『专家答疑』23、（答案8楼）冻干人工转运需如何验证？

岁寒三友 · 发表于 2013-5-18 10:58:56

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由岁寒三友于 2013-5-19 08:16 编辑

如题

岁寒三友 · 发表于 2013-5-19 08:15:44

答：参见16题。胶塞的转移楚天及亚光已有现成的方案，企业可自行与他们联系。

intellpro · 发表于 2013-5-18 11:09:05

个人觉得采用人工转动的方式适宜于批量不大的产品，这样风险会小一点，但须经评估。
人工操作从严格意义上来说无法验证。

pharmar · 发表于 2013-5-18 11:12:23

气流流型，在线尘埃监控，沉降菌监控，人员培训，现场管理到位。这样才能保证。

cjtyyh · 发表于 2013-5-18 12:23:37

我认为可以做个挑战性试验，比如人员多点，样品转运次数比实际生产多上几倍。来检测最终产品是否合格

苦咖啡 · 发表于 2013-5-18 13:31:24

在环境进行验证的基础上进行挑战实验，如人员、设备、时间、生产量等

一心一意奋斗 · 发表于 2013-5-18 13:35:52

人员转运是无法控制风险的

半拉木匠 · 发表于 2013-5-18 13:40:36

这个验证融在灌装工艺验证和培养基模拟灌装实验中去吧？

追风者 · 发表于 2013-5-19 11:20:35

半拉木匠发表于 2013-5-18 13:40
这个验证融在灌装工艺验证和培养基模拟灌装实验中去吧？

同意观点！

碧水蓝天 · 发表于 2013-6-4 13:01:59

无法验证，无重现性和可验证性

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:51:19

感谢分享。

[专家答疑] 『专家答疑』23、（答案8楼）冻干人工转运需如何验证？