『专家答疑』8【.答案25楼】A级区动态监测是“

开羽 · 发表于 2013-5-16 09:50:06

无为发表于 2013-5-16 09:45
关键还是设计。当然，你也可以考虑生产前或生产后测试啊

对是这个意思。其实我想说的是，对微粒、沉降菌进行全程连续监测，其他做在线动态检测，但不做连续检测。

youngzhou · 发表于 2013-5-16 10:05:07

等待权威答案，我们现在都做了

B!uE_GhoST · 发表于 2013-5-16 10:19:39

我们都做，都做

追风者 · 发表于 2013-5-16 13:37:51

应该经过风险评估后，决定用不用都做！

岁寒三友 · 发表于 2013-5-17 05:32:53

根据验证的和日常测试的结果，“沉降菌”、“浮游菌”、“表面微生物”均需监测，但并不一定是在某一点同时用三种方法监测。要避免出现取样影响生产运行的情况。参见美国药典《1116》章。

jiangboren4758 · 发表于 2013-5-17 07:05:39

学习学习！

古墓派 · 发表于 2013-5-17 08:31:38

岁寒三友发表于 2013-5-17 05:32
根据验证的和日常测试的结果，“沉降菌”、“浮游菌”、“表面微生物”均需监测，但并不一定是在某一点同时 ...

参见美国药典，等于没回答啊

476258417 · 发表于 2013-5-17 12:57:13

动态的话在线还好，要是手动的话浮游菌肯定对气流形式影响很大

[专家答疑] 『专家答疑』8【.答案25楼】A级区动态监测是“