清洁验证时表面微生物用接触碟检测时，接触碟需要作微生物回收率验证吗？

cqbbcx · 发表于 2013-5-14 00:45:48

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清洁验证时表面微生物用接触碟检测时，接触碟需要作微生物回收率验证吗？请大家给个有来源的答案，谢谢！

岁寒三友 · 发表于 2013-5-14 06:38:06

应该不需要

yuansoul · 发表于 2013-5-14 07:07:30

使用取样器

江寒315 · 发表于 2013-5-14 07:49:02

不需要。因为没办法计数的。你知道那里有多少浓度的菌吗，

rfk7087 · 发表于 2013-5-14 08:02:05

不需要吧

踏雪无痕 · 发表于 2013-5-14 08:45:12

没必要吧，想做也没法做吧，怎么得到标准品

abcdE12345 · 发表于 2013-5-14 08:46:43

我们验证时没做

swing_lily · 发表于 2013-7-22 16:06:54

化学残留需要做回收率，微生物应该不用吧，也没法做啊。
我们又不能控制细菌的生长

沉默风云8 · 发表于 2019-3-11 16:45:49

那标准呢？

秋e56c1128 · 发表于 2021-11-8 11:46:11

好像是没有法规的要求，不过建议做吧，可以寻找回收率较高的方法为标准方法

虹Rainbow · 发表于 2021-11-13 19:31:20

使用的表面接触碟做个促生长时间就好了吧～

466836730 · 发表于 2022-2-21 15:04:36

首先没法做，不能控制加入菌的数量，；其次2010GMP无菌附录中，已经明确了表面微生物用接触碟法了

[检验及监测] 清洁验证时表面微生物用接触碟检测时，接触碟需要作微生物回收率验证吗？