确认与验证问题求解

柳絮纷飞

请教大家个问题     
       针对验证定义中的“系统”应该怎么理解，是公用系统的意思吗？我想应该不会是我们习惯称呼的**系统，就要进行验证的；显然验证的程度要比确认稍微深一些，然而我们确定的程度和范围是根据风险评估得来的，举个例子：人员更衣，针对更衣SOP规定的方法是否可行合理进行验证，当我首次验证合格后，确定我的操作方法可以有效控制风险降低污染，是否我下一个周期就可以通过简单确认的形式进行，以保持首次验证的持续状态呢？
      归根结底就是一个字面上的问题，就是我方案的名字是叫***验证好呢还是****确认好呢？有老师指点一下吗？

石头968

设备设施系统，我的课件里有明确定义：https://www.ouryao.com/thread-108032-1-1.html
根据新版GMP对验证和确认的定义取名字。

樟子松

目的是什么呢？

柳絮纷飞

石头968 发表于 2013-5-10 19:37
设备设施系统，我的课件里有明确定义：https://www.ouryao.com/thread-108032-1-1.html
根据新版GMP对验证和 ...

谢谢石头老师

柳絮纷飞

樟子松 发表于 2013-5-10 20:33
目的是什么呢？

就是取个名字纠结了O(∩_∩)O哈哈~

布丁

小顶一下O(∩_∩)O~