甘肃省开展药品生产质量风险控制年活动

毒手药王邓智先

甘肃省开展药品生产质量风险控制年活动


近日，甘肃省食品药品监督管理局发出通知，决定在全省开展以“提高药品生产质量风险管理水平，有效排查药品生产质量风险”为主题的药品生产质量风险控制年活动，旨在全面提升药品生产质量管理水平，有效控制药品生产质量风险，推进药品生产质量管理的科学化、规范化建设。

　　此次活动范围为甘肃省境内持有《药品生产许可证》和《医疗机构制剂配制许可证》的药品生产企业和医疗机构制剂室。活动的目标是，全面贯彻实施2010版GMP，推动药品生产企业提高药品质量风险管理能力，进一步提高医疗机构制剂配制管理的规范化水平，消除药品生产质量管理风险。

　　甘肃省食品药品监督管理局要求，要探索开展药品生产质量风险评估工作，建立健全甘肃省药品生产质量管理风险分析专家库，消除药品生产质量安全隐患，降低药品生产质量风险，严把药品生产许可准入关。加强药品GMP认证工作，在全省范围组织开展药品生产跟踪检查。加大药品生产企业监督检查频次，对不符合药品GMP的将依法予以查处，情节严重的将收回药品GMP认证证书，责令停产整改。

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