请教一下：穿洁净服的目的是什么~~

莫擾 · 发表于 2013-5-6 12:56:42

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不同的级别所穿的洁净服样式、材质均不相同。那么我想请教个问题：D级区我们穿洁净服的目的是什么？C级（配液在C）区洁净服的目的何在？同样B级区呢？换句话说：每个级别我们穿洁净服所要达到的目的应该是各不相同的（或侧重点不同），那么各级别洁净服穿的目的究竟是什么呢？低端问题，请大家不吝赐教~谢谢

blue8eyes · 发表于 2013-5-6 13:09:08

根本目的就是防止人体对环境以及产品的污染吧。
至于不同级别洁净服材质不同，可能就是综合考虑的不同洁净级别需要控制的严格程度以及洁净区价格的综合因素设计的吧。
以上拙见，请各位指正。

皇后 · 发表于 2013-5-6 13:15:30

小问题才体现大智慧。我等着看看高手的答案。

亡灵J. · 发表于 2013-5-6 13:19:58

个人感觉2楼回答不错

静夜思雨 · 发表于 2013-5-6 13:20:27

blue8eyes 发表于 2013-5-6 13:09
根本目的就是防止人体对环境以及产品的污染吧。
至于不同级别洁净服材质不同，可能就是综合考虑的不同洁净 ...

同意楼上意见。

lcb1588 · 发表于 2013-5-6 13:21:00

简单点说就是你别埋汰我我也别埋汰你{:soso_e100:}

cph2345 · 发表于 2013-5-6 13:22:48

你应该到网上搜索一篇培训文章Cleanroom Behavior ，诺华制药的培训资料

Ian-shang · 发表于 2013-5-6 13:24:16

GMP与空气洁净技术的关系：根据GMP精神，药品的质量不是靠最后的药品检验检测出来的，而是确确实实生产出来的，GMP是着眼于生产的全过程，从管结果变为管因素
==》空气洁净技术作为一个大的方面则是GMP的一个大的因素。gmp发展到今天已不是要不要空气洁净技术的问题而是如何更好地发挥空气洁净技术作用的问题。看空气洁净技术主要是为实现gmp要求的高效的、全过程的空气的消毒、灭菌、去除微粒提供保障手段
==》生产车间或有关场所消毒、灭菌、去除微粒的对象是：人；物体、表面；空气
==》人体消毒灭菌、去除微粒的方法：手消毒，洗澡，穿无菌服，空气吹淋

wangdeke · 发表于 2013-5-6 13:25:25

人是污染源，目的防止污染和人体对生产环境的洁净级别的影响，像纤维、尘埃、微生物等，洁净级别不一样，材质当然就不一样啊，就像用水一样，普区饮用水，洁净区用纯化水、注射水一样的道理。

lttz · 发表于 2013-5-6 13:27:45

主要目的防止人为的污染。

yscaiyl · 发表于 2013-5-6 13:34:42

我也认为是为了防止人带进的污染源！

sallawu · 发表于 2013-5-6 13:42:01

啊防止污染药品呗还有就是对生产人员的一种保护

tsingsea · 发表于 2013-5-6 13:48:03

因为在生产过程中，人是最大的风险源，so……

kingway · 发表于 2013-5-6 13:51:13

二个目的：一个保护员工，避免职业安全的损伤，另一个从洁净技术的角度，避免人体对环境与产品的污染，起到阻断的作用。根据防护程度不同、阻挡程度不同，各个区域与级别的要求也不尽相同。

莫擾 · 发表于 2013-5-6 14:34:21

kingway 发表于 2013-5-6 13:51
二个目的：一个保护员工，避免职业安全的损伤，另一个从洁净技术的角度，避免人体对环境与产品的污染，起到 ...

您的第一个目的，我认同。但是第二个目的有点疑惑：吴军老师曾说--D级区穿短袖进去都可以。。。那么由此推测，D级至少不完全是为了避免人体对环境和产品造成污染能解释的了的。您说呢？

残伤 · 发表于 2013-5-6 15:06:29

个人认为目的都是为了控制人体散发或脱落的颗粒、微生物等，只是各个级别控制指标不同、轻重不同而已

哆啦E梦 · 发表于 2013-5-6 17:04:09

莫擾发表于 2013-5-6 14:34
您的第一个目的，我认同。但是第二个目的有点疑惑：吴军老师曾说--D级区穿短袖进去都可以。。。那么由此推 ...

D级区穿着短袖进去都可以？这个我还真是孤陋寡闻了！

爱套套 · 发表于 2013-5-6 20:19:12

第一，制药对环境要求比较高。GMP中就说了。人是污染源。。第二：生产过程中药可能对人体有伤害。也是对自己的防护。。。

kingway · 发表于 2013-5-22 22:59:47

莫擾发表于 2013-5-6 14:34
您的第一个目的，我认同。但是第二个目的有点疑惑：吴军老师曾说--D级区穿短袖进去都可以。。。那么由此推 ...

吴军老师说的D级区域可以穿短袖进去，我认为是从另外一个角度说明我们现在GMP改造的现状：过分的依赖级别、硬件等。而减少忽略人员所带来的污染。
现在很多企业口服固体制剂车间也越来搞的越复杂，有的穿的跟无菌一样，有些过。但至于吴军老师这句话的背景，我们还需要其本人解释一下

任我想96 · 发表于 2013-5-28 14:23:37

目的就是为了防止人体对产品和环境的污染。。。不同洁净区的洁净服是不同的，穿戴的要求也是不一样的！但都是为了达到同一个目的，防止污染！

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