蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4022|回复: 19
收起左侧

[制药用水] [求助帖]纯水系统长时间停用后启用

[复制链接]
药徒
发表于 2013-5-5 13:07:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
1。纯水系统长时间停用时反渗透膜、EDI、纯水循环系统和纯水储罐该做怎样的处理?
2。长时间停用是指多长时间以上呢?
3。如再启动时又应该怎样处理?
   
三克油~大侠们~
15%6;K?32b

三克油~'R99m?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-5-5 13:55:09 | 显示全部楼层
最好定期开机,如果不能定期开机 以前是加甲醛保护
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-5 14:02:50 | 显示全部楼层
看你们的文件是怎么写的了。重新启用要重新消毒灭菌并检测。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-5-5 14:06:52 | 显示全部楼层
口服制剂相对简单,每天制水两小时。储罐内循环2小时后,排空。长时间,通常指超过24小时。这个停机的话要按照设备制造商规程维护。重新启用需要重新清洗,消毒。最好是连续生产,纯化水这个东西还是不能停的。户枢不蠹、流水不腐。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-5 14:13:54 | 显示全部楼层
放假有三天以上才停机,开机后水系统消毒并检测,周六周日,不制水但打循环
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-5 20:19:55 | 显示全部楼层
听听专家建议
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-6 08:51:33 | 显示全部楼层
我的乐趣 发表于 2013-5-5 20:19
听听专家建议

我还欣喜的以为是个好建议 以为你就是专家了

点评

路过围观学习的  发表于 2013-5-8 20:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-6 08:59:08 | 显示全部楼层
不知你所说的长时间到底有多长?以前,见过一企业长时间不用,RO膜是拿出来用甲醛泡着呢,当然是十年前的事啦,现在许多高风险品种的企业,RO膜有用陶瓷的,所以没问题的。只要你的RO膜没问题,就生产几个批次的水,按验证时做,合格就可以喽,做下评估,以后再文件里规定处理措施吧。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-6 13:12:20 | 显示全部楼层
gygzyyd 发表于 2013-5-6 08:59
不知你所说的长时间到底有多长?以前,见过一企业长时间不用,RO膜是拿出来用甲醛泡着呢,当然是十年前的事 ...

现在的问题就是不做验证 想看看各个厂家的经验值
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-6 13:13:19 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-5-5 14:02
看你们的文件是怎么写的了。重新启用要重新消毒灭菌并检测。

这个重新开机水质的检测期是多长呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-6 13:14:33 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2013-5-5 14:13
放假有三天以上才停机,开机后水系统消毒并检测,周六周日,不制水但打循环

你的消毒是指蒸汽灭菌么?

点评

溴氧消毒  详情 回复 发表于 2013-5-6 17:39
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-6 13:16:20 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-5-5 14:06
口服制剂相对简单,每天制水两小时。储罐内循环2小时后,排空。长时间,通常指超过24小时。这个停机的话要按 ...

亲,长时间是指超多24小时么?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-6 13:17:27 | 显示全部楼层
yaya4723 发表于 2013-5-6 13:13
这个重新开机水质的检测期是多长呢?

看你们的文件规定,我们的是用水点全部要检测一遍,当然不是一天检完,首先检总出水口的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-5-6 13:20:10 | 显示全部楼层
yaya4723 发表于 2013-5-6 13:16
亲,长时间是指超多24小时么?

你也可以自定24天,但是这个事情是这样子的,连续生产才是正确做法
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-6 13:22:44 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-5-6 13:17
看你们的文件规定,我们的是用水点全部要检测一遍,当然不是一天检完,首先检总出水口的。

现在编写文件,所以没有以他文件规定,起草,你懂得~
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-6 13:32:56 | 显示全部楼层
编写文件要学习条款和指南了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-6 13:44:04 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-5-6 13:32
编写文件要学习条款和指南了。

指南是不是也有勘误。方便加您QQ么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-6 17:39:56 | 显示全部楼层
yaya4723 发表于 2013-5-6 13:14
你的消毒是指蒸汽灭菌么?

溴氧消毒
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-6 21:32:14 | 显示全部楼层
不清楚了,学习中
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-8-31 16:39:06 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-5-6 13:32
编写文件要学习条款和指南了。

梦姑,哪份指南

点评

厂房设施与设备  详情 回复 发表于 2016-9-1 10:15
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-19 16:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表