我的一个需要修正的观点——三谈10版GMP中的“风险”及“评估”

yuansoul · 发表于 2013-5-10 16:43:53

godme 发表于 2013-5-8 16:25
有一个合成岗位的操作工，硫化氢中毒，脑死亡，至今成为植物人，当时的产品也报废了。

我遇到过的是：操作手被割伤，污染药品。听说过的违规进入危险区，被V型混合机。。。肉馅

柳絮纷飞 · 发表于 2013-5-10 17:52:09

领松老师辛苦了~~~~

chjq · 发表于 2013-5-10 22:00:26

风险无处不在，怎样将风险降到最低是我们要做的工作。

DAXU · 发表于 2013-5-11 08:55:33

在10版之前我们也在评估风险，规避风险，只是没有系统的评估工具，生产过程，验证方案等都需评估。

依土之木 · 发表于 2013-5-11 10:32:37

日常工作罢了。
{:soso_e128:}

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-13 07:20:43

作者写一大段话是不是就为了说明质量风险管理属于质量管理范畴

哈森药业 · 发表于 2013-5-13 11:26:52

有风险，就评估，好多家，都在做样子。

futang · 发表于 2013-5-16 09:17:11

分析精辟，转观念、拓思路，

晓青 · 发表于 2013-5-16 10:07:38

谢谢总结，我们把这些总结的东西尽量的涉及到，好坏再说，呵呵

乐了 · 发表于 2013-6-5 14:59:07

个人觉得质量风险管理更重要是在事前的风险评估和风险降低措施，而不是再出现偏差后的风险评估做出美丽的谎言。

panjingwen · 发表于 2013-6-26 11:55:00

在领导看来检查的时候风险评估做了不一定没风险但是不做一定有风险。

ruichao2005 · 发表于 2013-7-1 14:41:26

做风险管理的主要目的是有预防意识、防范意识，使质量管理的关口前移，没必要扩大化。

小草 · 发表于 2013-7-9 20:36:24

本帖最后由小草于 2013-7-9 20:38 编辑

GMP就是控制药品生产过程质量风险的法规，搞不懂蝗灾般铺天盖地于GMP的风险评估是怎么泛滥的

GMP（药化） · 发表于 2013-8-2 14:03:27

有点意思不错学习学习

GMP（药化） · 发表于 2013-8-16 11:33:05

风险管理需要厂里领导有风险管理意识

小金库 · 发表于 2022-7-10 13:52:20

感谢分享。

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