蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8693|回复: 13
收起左侧

[药典/标准文件] 关于药典含量测定中超声处理的频率功率的问题?

[复制链接]
药徒
发表于 2013-5-2 17:28:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
好像05版药典开始就增加超声的功率频率的规定,不知道这个规定原则是什么?不知官方对该项规定是否有说明?
因为超声仪对频率功率的调节有限,品种多了的话,要求有30KHz、33Khz、40KHz、50KHz不等;超声仪可能不能完全满足要求,不知实际操作中是否允许些许变动?
不知有没有专家知道相关规定,或说明,或对该项规定的解释?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-3 17:46:52 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-5-3 13:30
我刚刚对我们的一个产品进行了调查,结果发现之前一直没有问题的产品就出现了问题,原因是由于超声会导致水 ...

影响肯定是有的;某些溶剂在低频率下感觉不到震动(如水,助溶效果可能会受影响);而高频率容易产生热(热敏感的样品肯定需注意);
问题是:是否允许一定范围的偏差,如标准规定33kHz的实际用30kHz行不行?像流动相比例可适当调整一样。
因为超声频率不可任意调的,一般有2个档次切换(如30kHz、50kHz两档)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-5-2 18:11:32 | 显示全部楼层
好象影响不大。{:soso_e113:}
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2013-5-2 18:22:54 | 显示全部楼层
可能就像测试吸收度的光谱频率一样。
应该有可无级调节的超声仪了{:soso_e113:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-2 18:35:58 | 显示全部楼层
这个要看一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-2 18:54:58 | 显示全部楼层
还真没注意这个问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-2 19:14:19 | 显示全部楼层
对检验结果确实是影响不大,是一个标准严谨的表现。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-5-2 20:45:35 | 显示全部楼层
化验室用的超声波清洗器在处理样品(如超生助溶时),频率是没有要求的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-5-3 13:30:32 | 显示全部楼层
我刚刚对我们的一个产品进行了调查,结果发现之前一直没有问题的产品就出现了问题,原因是由于超声会导致水温升高,但现在的超声时间不能确保最终的水温(例如早上和中午、使用过和没使用过),结果就造成溶解的情况不同,同一样品同一次检结果是一致的,但不同时间检结果就是可能不同的。现在延长了一倍的时间后(水温和时间得到了保证),得到了一致的结果。所以超声强度、温度和时间,包括位置都可能会影响到检测,这也跟产品本身有关,所以你必须要Case by case的去验证、解决。

点评

想请教一下,关于“现在延长了一倍的时间后”这是指?  发表于 2021-2-10 12:26

评分

参与人数 1金币 +5 收起 理由
咕咕 + 5 赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-5-3 17:33:33 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-5-2 20:45
化验室用的超声波清洗器在处理样品(如超生助溶时),频率是没有要求的。

主要是【含量测定】项目才有要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-3 20:20:24 | 显示全部楼层
具体品种具体分析,有些成分频率、功率均有影响,超声的水温也会有影响。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-20 21:58:40 | 显示全部楼层
应该很难说的 有的超声仪体积大 各个点的分布都不见得均匀呢 还有和里面的水的液面也有关系的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-30 00:59:19 来自手机 | 显示全部楼层
会有影响,特别是含量测定的时候。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 15:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表