讨论：你们公司验证方案由那个部门做？（回帖挣钱）

yangseine · 发表于 2021-7-1 12:50:26

从毕业开始，基本都是质量部做，再细化点，基本都是我做的

孙叫瘦 · 发表于 2021-7-1 13:36:41

质量保证部负责协调和计划验证，各部门负责本部门验证的起草和实施。质量保证部验证专员负责验证的审核主要是指法规的把控

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-4 20:22:16

我公司是由专门的验证部门做的。

Sean12345678912 · 发表于 2021-8-26 09:57:35

验证部门做

花生12 · 发表于 2021-8-26 10:15:19

分部门做，设备验证由设备部做，清洁及工艺验证由生产部做，方法学验证由QC做

Tiamo · 发表于 2021-8-26 17:33:41

得多大的公司才能配备GMP办或验证部组织实施验证呢

发呆DZH · 发表于 2021-11-12 08:54:40

分部门做会好一些

鱼小鱼儿 · 发表于 2021-11-12 09:07:53

质量部负责

小妮子～ · 发表于 2021-11-12 09:14:26

验证工程师----工程部，其余部门协助配合

于非凡 · 发表于 2021-12-14 11:01:05

各部门做各部门的，质量部协调

南国以南 · 发表于 2021-12-14 11:54:30

我们分车间做

hyh200778 · 发表于 2022-7-1 09:13:20

质量部

shen754569869 · 发表于 2022-7-1 09:21:39

有专门的验证小组起草。质量部门，职能部门审核。质量总监批准。

小财 · 发表于 2022-7-1 09:32:51

分部门做质量部门审核批准实施

ZL221 · 发表于 2022-7-1 10:40:37

分部门做最好

近距离 · 发表于 2022-7-1 16:49:40

分部门做，验证QA协助

中山阳光 · 发表于 2022-7-1 17:00:42

我是其他，技术部

jack1100 · 发表于 2022-7-1 17:11:03

分部门做

脚踏实地的 · 发表于 2022-7-1 17:13:06

sunwng 发表于 2013-4-25 17:11
分部门做

分个公司的体制不同管理方式也不同，如果生产车间没有专门负责验证的小组，在产量大的情况让又让兼做验证，这是不切合实际的。只能根据公司管理体制来定。

脚踏实地的 · 发表于 2022-7-1 17:23:33

有些公司在质量管理部内设GMP办公室，GMP有专门的验证团队，验证团队又分为1、工程公用组负责外围的水系统、空调系统等公用系统；2、设备组负责车间内的设备验证；3、工艺组负责生产工艺如清洁验证、模拟灌装等；
有些公司在设立GMP办公室负责审核监督车间验证活动，每个车间都有验证小组，只负责车间验证。情况各异，但还是少不了车间人员配合执行。

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