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楼主: 大呆子
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[验证管理] 讨论:你们公司验证方案由那个部门做?(回帖挣钱)

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药徒
发表于 2014-10-10 14:01:29 | 显示全部楼层
具体说验证组归QA管理
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药生
发表于 2014-10-11 16:41:23 | 显示全部楼层
都是我在做 头痛
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发表于 2014-10-13 11:26:34 | 显示全部楼层
指定人做!
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发表于 2014-10-13 11:34:11 | 显示全部楼层
由各部门做,质量部,生产部,等相关部门批准,
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药徒
发表于 2014-10-13 17:20:20 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2013-4-25 17:59
分到各个部门做~~当然是理想状况~~
实际是有些部门实在不具备写验证方案的能力~~只能QA或者验证委员会代劳 ...

9494,不具备写方案能力,还不具备数据分析能力,只具备操作能力。。。
负责任的QA就是这样被锻炼成万金油。。。
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药徒
发表于 2014-10-15 16:45:59 | 显示全部楼层
GMP 办 隶属质保部
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药徒
发表于 2014-10-15 16:47:44 | 显示全部楼层
技术验证来负责,跟车间没有关系
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发表于 2014-10-15 16:57:02 | 显示全部楼层
我们公司成立了技术部,专门负责验证
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药徒
发表于 2014-10-15 17:03:58 | 显示全部楼层
质量部统一验证方案的格式及编写要求,相关部门组织编写,如设备设计确认、安装确认、运行确认由工程部门主导编写;设备性能确认、工艺验证、清洗验证等由生产部门主导编写;分析方法验证由化验室组织编写。
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药徒
发表于 2014-10-15 17:27:39 | 显示全部楼层
各部门都做哦,但是有些技术含量高点的会由经理、工艺技术部门的人来起草。
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药徒
发表于 2014-10-15 18:12:48 | 显示全部楼层
基本上还是质量部组织完成的
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发表于 2014-10-15 18:50:45 | 显示全部楼层
分到各部门自己做自己的
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药徒
发表于 2014-10-15 19:16:36 | 显示全部楼层
各司其职,把好关卡
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药徒
发表于 2014-10-15 20:03:16 | 显示全部楼层
回帖挣钱是什么意思?
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药徒
发表于 2014-10-15 21:10:59 | 显示全部楼层
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发表于 2014-10-17 08:06:53 | 显示全部楼层
我们是QA做               
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药徒
发表于 2014-10-17 08:15:36 | 显示全部楼层
我们都是车间做,郁闷啊!
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发表于 2014-11-27 11:00:09 | 显示全部楼层
当然是各部门做了,不然就没有意义了
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大师
发表于 2014-11-27 11:09:25 | 显示全部楼层
之前那家公司是质量部全包,现在这家公司居然是工程部
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药徒
发表于 2014-11-27 11:14:07 | 显示全部楼层
车间的都是技术部做,化验室自己做
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