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楼主: aimin
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[冻干] 灌装区操作人员能坐凳子吗?

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发表于 2013-11-25 20:12:18 | 显示全部楼层
领导相信我们是一个好员工,不需要凳子
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药徒
发表于 2013-11-25 20:31:02 | 显示全部楼层
建议不要放凳子,减少污染源。。。
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药徒
发表于 2013-11-26 13:53:30 | 显示全部楼层
mmorpheus 发表于 2013-4-26 23:21
不应该有,凳子不论是什么样的材质或者是样式的,都会有不同程度的污染!

凳子有什么污染?愿闻其详!
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药徒
发表于 2013-11-26 14:00:29 | 显示全部楼层
我们是不锈钢圆凳,人站久了会疲劳,精力下降,影响无菌操作。前面的各位都比较关注凳子本身带来的污染。但是你们有没有想过合适材料的凳子会脱落颗粒吗?凳子本身会携带微生物吗?只不过是可能会影响气流组织!担心人坐的过程的动作有影响,有没有想一下:凳子高度是多少?操作面高度是多少?凳子在B级,未完全密封产品及内包材在A级,有那么大风险吗?人道一点!从实际出发一点!不设凳子,可能出现更多的各种不规范!更重要的是员工心里不爽!反而弄巧成拙!
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药徒
发表于 2013-11-26 14:04:50 | 显示全部楼层
一般情况下是不建议设置凳子的,为了避免由于坐在那里操作,增加污染和交叉污染,也不利于操作。冻干粉针洁净区要求比较严格。故而大多不采用坐着灌装。
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发表于 2013-11-26 19:55:04 | 显示全部楼层
我们车间B+A级放了5个不锈钢的凳子  岂不是逆天了?
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药徒
发表于 2013-11-26 22:25:40 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-11-26 13:53
凳子有什么污染?愿闻其详!

个人的理解是这样 的,无论凳子的设计是如何的,都会造成一定的清洁死角,比如凳子面和脚的支点,这些点位可能都会是一个隐蔽的污染。另外无菌的操作一般对人员的运动都是有要求的,所以你放凳子进去实在是不太合适。对于你说的生产上面的操作人性这个问题,我们只能说灌封的操作每个班次人员不超过3个小时就会有休息的时间,如果是全天生产的是进行三班倒的安排的。
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药徒
发表于 2013-11-27 11:16:14 | 显示全部楼层
应该是没有的,毕竟起、坐的动作幅度太大,而且一旦坐下习惯性动作会较多,但是也应该体谅无菌灌装的操作人员毕竟生产起来时间长,要求高,可以从其他方面进行补偿。
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发表于 2013-11-27 12:07:27 | 显示全部楼层
如果有足够防污染的措施未尝也不是不可以。
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药生
发表于 2013-11-28 22:11:32 | 显示全部楼层
为什么不能坐?如果坐,对洁净区有影响么?你认为影响的原因是什么呢?
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药生
发表于 2013-11-28 22:30:22 | 显示全部楼层
追风者 发表于 2013-4-24 10:48
同意看法!

坐下,起身都有动作,那么操作人员在洁净区是静止的么?没有操作么?如果有操作,操作的动作风险难道比起身和坐下的风险小么?洁净区尽量减少人员动作没错,但是减少动作的目的是为了减少人员活动时产生的粒子,粒子有可能成为微生物附着物,从而影响微生物。这些是可以通过控制人员的操作动作尽量缓慢而实现,而不是不要。操作人员长期站立,劳累反而会造成操作动作变形,这样对产品的污染可能性更大。

点评

赞同,需要系统的评估。  发表于 2013-12-1 22:02
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药徒
发表于 2013-11-28 23:29:00 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2013-4-24 11:36
无菌操作,必须轮流更换,最长不得连续超过X小时……

穿无菌服简直就是受罪啊。

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我从来不受这个罪  详情 回复 发表于 2013-12-7 10:48
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药徒
发表于 2013-11-29 08:15:20 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2013-11-28 22:30
坐下,起身都有动作,那么操作人员在洁净区是静止的么?没有操作么?如果有操作,操作的动作风险难道比起 ...

我也比较赞同这样。
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药徒
发表于 2013-12-7 10:48:42 | 显示全部楼层
江湖路人 发表于 2013-11-28 23:29
穿无菌服简直就是受罪啊。

我从来不受这个罪
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药徒
发表于 2013-12-7 13:28:15 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2013-12-7 10:48
我从来不受这个罪

不是陪检谁愿意穿啊。连专家也不愿意穿啊
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发表于 2013-12-18 16:42:32 | 显示全部楼层
凳子打孔不是利于员工排气   而是利于消毒灭菌   
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发表于 2013-12-18 16:45:27 | 显示全部楼层
如果是CRABS隔离系统是可以坐的。
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发表于 2013-12-18 16:48:10 | 显示全部楼层
这要看你们的灌装机隔离系统是什么样的了,我们好多客户车间里都是有凳子的。
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发表于 2013-12-19 08:44:12 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2013-4-24 11:10
以后应该没有站七八个小时的时候了,我们公司文件规定进入无菌区的时限才4个小时,到时了必须退出,换班。 ...

4小时也该吃饭了,吃完饭继续。
所以七八个小时中间应该只有1次休息时间。
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发表于 2013-12-30 21:16:45 | 显示全部楼层
理论上说坐着比站着发尘量(菌量)大,但可操作性不强。尤其是培养基灌装时,时间太长,长时间站着人也受不了。人累了,不是更容易污染吗??当你们的产品进行质量回顾时发现零污染,那么就证明坐着对产品不会造成污染!!
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