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[冻干] 废弃物传递窗和物料进口的问题请教

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药徒
发表于 2013-4-23 22:05:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有个问题请教:
1.为什么生产废弃物不能与物料进口合用一个气闸或传递窗?(钱专家培训讲座里说的)

想请教各位大侠一下。
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药徒
发表于 2013-4-23 22:21:16 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-4-23 22:24:04 | 显示全部楼层
如果同用,易造成污染。
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发表于 2013-4-23 22:44:14 | 显示全部楼层
很明显吗,人流物流都要区分开进出,更何况是传递废弃物窗口,肯定会造成污染、交叉污染的发生。

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同意  发表于 2013-5-28 13:18
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药徒
发表于 2013-4-24 07:01:21 | 显示全部楼层
污染风险性很大
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药徒
发表于 2013-4-24 07:52:09 来自手机 | 显示全部楼层
实在要用,可以釆用带层流的上下层传递窗应该是没问题的
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发表于 2013-4-26 18:54:49 | 显示全部楼层
主要是污染和交叉污染的问题
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药徒
发表于 2013-5-28 10:59:24 | 显示全部楼层
GMP的宗旨:最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。既然有交叉污染的风险就应当采取降低风险的措施或是避免相应的操作。

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赞一个  发表于 2013-11-21 08:22

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药徒
发表于 2013-5-31 15:37:36 | 显示全部楼层
赞同8楼观点
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药徒
发表于 2013-5-31 16:35:50 | 显示全部楼层
  生产区的传递窗、物料通道到是把好废分开了。。。但是整栋车间的出口没单独设 就俩口  一人 一物(好、废错时走)   不知道能不能行? 不行就得现挖一个。。。。
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药徒
发表于 2013-6-5 13:52:35 | 显示全部楼层
交叉污染啊,明显的
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发表于 2013-6-12 12:36:12 | 显示全部楼层
看来这个问题不只是我一家有啊

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如果已成定局 最好在软件以及管理措施上下工夫  详情 回复 发表于 2013-6-12 14:49
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药徒
发表于 2013-6-12 14:49:43 | 显示全部楼层
高峰上的树 发表于 2013-6-12 12:36
看来这个问题不只是我一家有啊

如果已成定局  最好在软件以及管理措施上下工夫
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发表于 2013-6-15 17:10:53 | 显示全部楼层
交叉污染的啊
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药徒
发表于 2013-6-19 11:28:11 | 显示全部楼层
因为中国国情,这个问题如果问老外,他们会十分诧异的,前段时间给一个德国客户解释方案中的进出分开,他们就觉得非常不可思议。在欧洲 分时,包装,对大多数的包材和废物以及产品就没有问题。 这个是中国国情。

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分时,包装转出是应该可行的  发表于 2013-6-19 17:01
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药徒
发表于 2013-6-19 16:49:40 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-4-23 22:24
如果同用,易造成污染。

为什么同用会造成污染?难道废弃物不用包装袋包好吗?
如果说污染,那废弃物运输走廊跟物料运输走廊能完全分得开吗?除非你做单向流,否则得通过软件控制,不能总指望硬件措施。
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药徒
发表于 2013-6-19 16:50:40 | 显示全部楼层
不要盲目相信专家,个人认为可以合用。
条件:废弃物的转运有包装措施,废弃物的运输与物料分时段分包装颜色即可。

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呵呵,是的,反正废物也不可能扔到地上,总要扔到一个容器里面  详情 回复 发表于 2013-6-19 17:04
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药徒
发表于 2013-6-19 16:53:17 | 显示全部楼层
timshen1980 发表于 2013-6-19 11:28
因为中国国情,这个问题如果问老外,他们会十分诧异的,前段时间给一个德国客户解释方案中的进出分开,他们 ...

赞成!
在中国,硬件是老大;国外的软件,人为的管理才最重要。
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药徒
发表于 2013-6-19 17:04:07 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2013-6-19 16:50
不要盲目相信专家,个人认为可以合用。
条件:废弃物的转运有包装措施,废弃物的运输与物料分时段分包装颜 ...

呵呵,是的,反正废物也不可能扔到地上,总要扔到一个容器里面
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药徒
发表于 2013-6-19 17:27:50 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2013-6-19 16:53
赞成!
在中国,硬件是老大;国外的软件,人为的管理才最重要。

可是 中国不这么设计 就过不了检察官那关啊 没有办法 :)
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