怎样理解无菌车间空调系统连续运行？

鞋带

有道理，又学习了不少！

子政

残伤 发表于 2013-4-21 16:31
可定 但不生产时可调低频  维持洁净区正压即可

版主正解。

子政

觉得，楼主是华仁的马头？

porsche1921

我们没有采用值班风机。

gabfghy990205

停止生产时要进行保压，不能直接把空调给关了
要保持正压，要不环境就被破坏了

danger24·

还好温度要求不高，不然大夏天的，冷冻水系统一直开着，烧钱啊

beiwei5du

开羽 发表于 2013-4-22 14:45
新修订药品GMP实施解答（六）第三问：3.问：洁净厂房的压差梯度始终维持在10Pa以上，则空气净化系统需要不间 ...

看了《药品GMP指南》无菌药品中这一段话，是否也可以使用值班风机呢？使其保持一定正压即可？

开羽

beiwei5du 发表于 2015-1-21 23:07
看了《药品GMP指南》无菌药品中这一段话，是否也可以使用值班风机呢？使其保持一定正压即可？

简单来说，你可以设置值班风机，但是要保持一定正压，并且不能因为设置值班模式导致洁净度不合格。

jennymonkey

开羽 发表于 2013-4-22 14:45
新修订药品GMP实施解答（六）第三问：3.问：洁净厂房的压差梯度始终维持在10Pa以上，则空气净化系统需要不间 ...

我觉得这个回答看起来权威，但是依然没有确切的答案，前面用词应该就觉得没有强调必须这样做，后面还给出来另外一些情况，但是没有确切说明可以怎样做。

我觉得洁净区本身也是通过空调系统从一个不洁净的状态达到一个洁净状态，这个状态的变化是一个过程，这个过程经过验证应该是可以可重现性的，还有空间消毒验证一起结合起来应用，不是也可以做到吗？

假期不生产时，我们老板想要完全关闭空调系统

小金库

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