蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9915|回复: 57
收起左侧

FDA有关药品指南汇总

  [复制链接]
药生
发表于 2013-4-18 11:29:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
FDA有关药品指南汇总,有中文,有英文。

0 FDA DMF指南.zip

23.65 KB, 下载次数: 267

1 FDA超标调查指南.zip

951.59 KB, 下载次数: 327

2 FDA CAPA指南.zip

176.38 KB, 下载次数: 295

3 FDA变更指南.zip

148 KB, 下载次数: 286

4 FDA工艺验证.zip

2.31 MB, 下载次数: 504

5 FDA清洁验证指南.zip

606.83 KB, 下载次数: 292

6 FDA cGMP质量体系指南.rar

1.03 MB, 下载次数: 435

7 FDA无菌药品相关指南.rar

1.28 MB, 下载次数: 446

8 FDA原料药检查指南.zip

714.3 KB, 下载次数: 298

9 美国FDA计算机系统验证.zip

1.31 MB, 下载次数: 417

10 FDA风险管理指南.zip

462.4 KB, 下载次数: 298

FDA 写SOP指南.zip

210.41 KB, 下载次数: 307

FDA关于美国上市药品的残留溶剂指南.zip

30.98 KB, 下载次数: 213

FDA洁净室耗材指南.zip

1.71 MB, 下载次数: 384

FDA口服制剂检查指南.zip

34.67 KB, 下载次数: 232

FDA实验室检查.zip

1.37 MB, 下载次数: 386

FDA水系统检查指南.zip

1.18 MB, 下载次数: 406

FDA外用制剂检查指南.zip

12.98 KB, 下载次数: 195

FDA新指南:仿制药(原料药)中的杂质研究(附:中文翻译稿).zip

173.51 KB, 下载次数: 218

FDA血液制品指南.zip

59.55 KB, 下载次数: 186

FDA制剂厂检查指南.zip

40.74 KB, 下载次数: 218

FDA 植物药生产指南.zip

12.69 KB, 下载次数: 188

美国FDA药品质量控制实验室检查指南.zip

1.37 MB, 下载次数: 505

美国FDA分析方法验证指南.zip

4.67 KB, 下载次数: 214

FDA指南 混合均匀性接受标准.zip

237.31 KB, 下载次数: 267

评分

参与人数 1金币 +5 收起 理由
piao0923 + 5 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-18 11:34:04 | 显示全部楼层
难道没有汇总贴?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-18 11:34:28 | 显示全部楼层
好资料,谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-18 11:52:48 | 显示全部楼层
真多呀  哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-18 11:56:00 | 显示全部楼层
好东西,比较全,谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-18 12:59:42 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-18 13:31:55 | 显示全部楼层
哇塞,牛人啊!{:soso_e179:}
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-18 22:43:15 | 显示全部楼层
好东西,比较全,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-18 22:57:34 | 显示全部楼层
楼主真是牛人,谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-4-18 22:59:20 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-19 19:18:41 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-20 17:21:54 来自手机 | 显示全部楼层
东西很齐全
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-21 08:44:10 来自手机 | 显示全部楼层
学习学习!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-29 08:04:30 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-4-29 22:10:38 | 显示全部楼层
都是好东东
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-4-30 13:43:04 | 显示全部楼层
全文收藏了
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-1 16:55:33 | 显示全部楼层
比较全面,很好===
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-15 11:34:12 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-28 10:37:22 | 显示全部楼层
FDA有关药品指南汇总
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-6-3 15:34:04 | 显示全部楼层
真全啊 谢谢分享                                       
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-17 09:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表