盘点2011年中国医药那些事儿

boheli1204

在过去的2011年世界风云变幻，中国医药也不能独善其身，且有愈演愈烈之势。这一年，我们经历的太多太多！应该说中国是一个十分敏感的国家，不管是南海风云、欧债危机、中东危机、利比亚战争、叙利亚内乱，亦或是美国、俄罗斯及台湾大选都会牵扯着中国的某一个神经，都会影响着各个行业的发展或规划。 2011年又是“十二五”规划的元年，每个行业的发展都要沿着“十二五”目标前进。医药行业作为最特殊的行业之一，在2011年从国家到地方先后密集出台了许多调控政策，让很多医药人目不暇接，晕头转向，邻近岁末，大家更感觉到中国医药的形势犹如当前的叙利亚局势一样，有种“山雨未来风满楼”的紧迫感，所有医药人都在感觉未来不久关于医药改革的“大风暴”将会扑面而来！下面，就与各位医药人共同回顾一下我们共同走过的2011年。 一、药品降价 笔者早在今年2月份博文《解读2011年新医改五项重点改革对企业的影响》就提过，“……每年的药品价格查询调整一直伴随着20来年的医疗改革，并扮演着改革的‘中坚’力量，成为每年每次医改的头号‘大餐’，相信在2011年新医改的刚性指标下，药品价格的再次下调不会有什么悬念，而是降多降少或降几次的问题！”。 3月8日，国家发改委就宣布从3月28日起降低部分主要用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品最高零售价格，共涉及162个品种，平均降幅21%，这是本年度第一次药品降价。 二、新版GMP 2011年3月1日，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)正式施行。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经历1992年和1998年两次修订，截至2004年6月30日，实现了所有制剂均在符合药品GMP的条件下生产的目标。新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。 自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。国家药监局药品安全监管司相关负责人曾在公开场合表示，新版GMP的实施预计将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，而其他企业要符合新规定仅硬件投入合计需要2000亿~3000亿元。新版GMP对整个医药工业的影响，已开始慢慢显露出来，从中能够看出来，新版GMP的出台与《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》（以下简称《规划纲要》）相辅相成，最终目标都是为了提高行业门槛，加速提高行业的集中度和国际竞争力，以完成医药工业“十二五”总体目标。 三、抗生素限用 抗菌药物不合理使用和细菌耐药问题已经成为全球严重的公共卫生问题之一。据了解，世界卫生组织推荐的抗生素院内使用率为30%，欧美发达国家的使用率仅为22%—25%，但我国住院患者的抗生素使用率高达80%。其中广谱抗生素和联合使用的占到58%，且半数以上为多种抗生素合用，预防性用药占抗生素使用的1/3，术后预防性用药高达93.4%，门诊感冒患者约有75%使用抗生素，外科手术则高达95%。近年来，部分国家和地区甚至出现了对几乎所有抗菌药物耐药的多重耐药细菌，人类再次面临感染性疾病的威胁。中国在抗菌药物的不合理使用已经成为中国抗生素耐药性和中国老百姓“看病难，看病贵”的重要原因之一，甚至有媒体爆料，中国每年有8万人死于抗生素滥用！中国已成为世界上滥用抗生素药品库最为严重的国家之一。 5月18日，国家卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》)和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，将药品的处方权分配给不同级别的医生，同时限制抗菌药物处方权，将抗菌药物分为非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别。其中，非限制使用抗菌主要以基本药物和基本医疗保险的抗菌药物品种为主。该《办法》规定于7月1日起正式实施。 四、天价药曝光 每到岁末年初，关于医药的大事件总会出现，而今年年底关于天价药频频见诸于各大新闻媒体的新闻报道，无疑又让老百姓的目光聚焦在医药这一特殊的产业上。继去年“天价芦笋片事件”之后，近期“暴利药”再次曝光，又一次将药价虚高问题推向风口浪尖，成为当下一大热点。 五、福建两票制 何为“两票制”？“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次***，经销商卖到医院再开一次***，以减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。风风火火的福建“两票制”招标已落下帷幕，相信很多厂家在这次招标中折戟沉沙！ 六、安徽基药推广 安徽省是国家基本药物制度的试点省份，其“双信封制度”、“量价挂钩”和“承诺单一货源”成为医药招标改革的几个亮点，得到国家医改办层面的充分肯定。安徽基本药物采购模式（以下简称“安徽模式”），也成为2011年全国各省基药招标的主要推广模板，一度成为这一年多来医药改革的风向标。 七、十二五规划 2011年是“十二五”规划年，也是各行各业“十二五”规划的元年。关于医药产业的“十二五”规划相对比较详尽，从药品流通、到医药科技，再到医药工业都一一制定了未来五年的发展目标，为生产及流通企业指明了行动的方向。

Anne

总结的不错回顾学习了！

lingzhong

抗生素！唾骂现在的无良医生！到今天为止，还在不停的大规模的滥开滥用！

lanyaoa

管制度比管人重要

阿旺

药界的那些事，不过如此而已，此中艰辛又有谁知？

tpl066

药厂 完蛋了