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偏差需要分类吗?

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药徒
发表于 2012-1-3 23:20:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实际工作中常会遇到偏差,但会在不同性质的工作中出现。
日常生产中的偏差、进行项目中的偏差、验证过程中的偏差,而且项目中可能出现的偏差又非常多,
在执行的过程当中,是不是都得按《偏差管理程序》一步步进行处理。
还是在管理文件中分别定义该怎样处理,大家都是怎么做的?
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发表于 2012-1-4 03:20:13 | 显示全部楼层
我们这是分一、二、三类
偏差随时产生,为了及时处理成产部门小型偏差。各管理门集中精力处理中型、大型偏差。
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药徒
发表于 2012-1-4 08:04:26 | 显示全部楼层
必须要分级的,这样便于分级处理,如果任何一个偏差的处理(如生产过程中操作参数小范围的波动)都上升到启动全面的纠偏程序,那工作量很大的!
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药徒
发表于 2012-1-4 08:06:22 | 显示全部楼层
分类,按其重要程度分。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-4 08:42:47 | 显示全部楼层
脸妖 发表于 2012-1-4 08:06
分类,按其重要程度分。

我的意思没表达好,分类是必要的。
主要是需不需要对处理流程进行分类,来简化一下工作流程!
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药徒
发表于 2012-1-4 08:49:41 | 显示全部楼层
偏差是分类的,处理流程也分类处理,不然,不同的偏差都走同一个处理流程。
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药徒
发表于 2012-1-4 09:00:27 | 显示全部楼层
偏差分类是没错的,不同的偏差处理是不同的。另有一些微小偏差只是发生的事件,可以不视为偏差,只需要对这些事件进行记录,不用进行偏差处理。
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药生
发表于 2012-1-4 09:09:42 | 显示全部楼层
支持楼上观点。
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药徒
发表于 2012-1-4 09:14:07 | 显示全部楼层
偏差是要分的
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药徒
发表于 2012-1-4 09:22:18 | 显示全部楼层
分类处理起来还是方便些
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药徒
发表于 2012-1-4 10:28:23 | 显示全部楼层
如同垃圾分类,不同的类别有不同的处理流程。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-1-4 10:37:11 | 显示全部楼层
个人到觉得处理流程不需要分类,分类更麻烦。可能还需要制定不同的偏差处理流程表。
可以相同流程,各环节审批简化。
例如:小的偏差,质量主管可以把关,确定是否需要评估。如不需要,评估的步骤就可省略。
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药徒
发表于 2012-1-4 10:41:56 | 显示全部楼层
不同的处理流程不意味着使用不同的偏差处理表格。

毕竟表格设计中有:如果选择XX,则使用XX这样的逻辑判定。
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大师
发表于 2012-1-4 12:49:43 | 显示全部楼层
老文件供参考

制度
1 异常偏差处理范围
1.1 物料平衡超出规定的合格范围。
1.2 生产过程时间控制超出工艺规定范围。
1.3 生产过程工艺条件发生偏移、变化。
1.4 生产过程中工艺设备突然异常,可能影响产品质量。
1.5 产品质量(含量、外观、工序加工)发生偏移。
1.6 跑料。
1.7 标签实用数、剩余数、残损数之和与领用数发生差额。
1.8 生产过程中的一切异常。
2 异常偏差处理
2.1 凡发生偏差时,由质监员填写“偏差通知及处理报告单”交车间主任。
2.2 车间主任会同质监员对偏差的发生原因进行调查,提供初步的处理意见。
2.3 偏差处理方法
2.3.1 确认不影响产品最终质量的情况下,继续加工。
2.3.2 确认影响产品最终质量的情况下重新加工。
2.3.3 确认不影响产品最终质量的情况,采取再回收或补救措施。
2.3.4 确认可能影响产品质量,并经检验证实有某些指标不符合要求的,应作废或销毁。
2.4 车间主任,质监员及有关人员在确认上述的某项处理方法时,在“偏差通知及处理报告单”上签上意见及签名、署日期。
2.5 偏差通知及处理报告单由生产技术部、质量管理部等相关部门负责人审核,质量受权人批准并署日期。
2.6 生产车间按审核批准后的处理方法实施。
2.7 若调查发现有可能与本批次前后的批次有关联时,则必须会同质量管理部,采取措施,停止相关批次产品的放行或再生产,直至调查确认无关后,再放行或再生产。


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药徒
发表于 2012-1-4 20:17:48 | 显示全部楼层
按impact 程度分类
按发生部门分类
按root cause分类
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药徒
发表于 2012-7-25 22:15:54 | 显示全部楼层
不同级别的偏差处理的流程不同,小偏差处理过程要比大偏差简单很多。
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药徒
发表于 2012-7-28 10:21:08 | 显示全部楼层
分类就是规范操作,简化操作的手段
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