蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 知恩图报
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[时立新(愚公)] 愚公想改行先生:方向不对,再好的车,技术再高的司机都没用

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药生
发表于 2013-4-14 23:22:38 | 显示全部楼层
苏州园林 发表于 2013-4-14 20:21
愚公有点失态哦?

是嘛?我是不有失礼的地方?

点评

失礼倒没有,就是觉得愚公在这个问题上有些固执。勤思考是好的,但也需要博采众长。希望愚公能静下心来思考,即使不认同别人的观点,也找些有力的证据说明  详情 回复 发表于 2013-4-15 13:37
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发表于 2013-4-14 23:36:56 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2013-4-14 23:22
是嘛?我是不有失礼的地方?

不是,是您的气度不够,大概你的忍耐到了极限
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大师
发表于 2013-4-15 00:45:58 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-4-12 14:19
非常支持知恩图报老师的这种观点和态度,我也是企业工作者,最近有幸也去过几个企业参观学习,我总体有一 ...

我以前做过质量管理,但是做质量管理之前做过一些其他的工作,所以其实我的一个感受,就是风险其实是需要更多的专业知识作为背景支持,但是GMP的认证规则和体系又让一部分人视为GMP为圣经,遇到问题总喜欢找个标准答案,风险也如此,总是希望有个标准模式如何做才能得到审核专家的认可,我认为是片面的,其实风险管理概念的引入是引导我们主动去思考问题,而不是被动的。也未必什么评估都非要打个分出来。也许理解有些片面,这是我的个人体会。
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药士
发表于 2013-4-15 10:39:25 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2013-4-14 20:57
已经知道的风险都已经控制了,新的事情出来后(改变)才有不知道的风险,所以进行风险评估。有道理啊。
目 ...

已经知道的风险都不可能控制(参看费米的著作),已经知道的风险都可以制定相应的消减措施或者监测措施;

新的事情出来后(改变),影响了原有风险分析模型的参数,所以改变了风险目标;

火药味主要是针对检查员,他们一直在坚持已经被党代会否定的两个凡是观点:凡事都要风险分析,凡是风险分析都要建立委员会
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药徒
发表于 2013-4-15 11:54:44 | 显示全部楼层
风险管理我也认为不是一个新工具,是大家一直在用的,指示没有总结出来、这样说而已。。。
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药徒
发表于 2013-4-15 13:02:26 | 显示全部楼层
湖南卫士 发表于 2013-4-12 14:54
我做风险评估的时候根本就不摸象,我根据自己的喜好来做
想评估就评估
根据石头老师的意见,我一般闲得 ...

应该是说:闲的蛋疼时要进行风险评估了,评估蛋疼带来的风险
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药徒
发表于 2013-4-15 13:37:15 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2013-4-14 23:22
是嘛?我是不有失礼的地方?

失礼倒没有,就是觉得愚公在这个问题上有些固执。勤思考是好的,但也需要博采众长。希望愚公能静下心来思考,即使不认同别人的观点,也找些有力的证据说明
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药徒
发表于 2013-4-15 13:39:11 | 显示全部楼层
湖南卫士 发表于 2013-4-13 21:35
关你鸟事!!!

蛋疼时就关鸟的事了
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药徒
发表于 2013-4-15 13:48:30 | 显示全部楼层
qiujian6666 发表于 2013-4-15 13:02
应该是说:闲的蛋疼时要进行风险评估了,评估蛋疼带来的风险

您说的太对了,这段时间一直在策划一个关于蛋的风险,没有好思路。
感谢正叫兽提醒!

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蛋疼但来的最直接的风险就是闲不住了。  详情 回复 发表于 2013-4-16 16:46
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药徒
发表于 2013-4-15 15:37:30 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2013-4-12 14:41
继续讨论啊,我只是站在我个人的角度去看这个问题,大家所处的环境不同、位置不同,立场不同,都谈谈自己 ...

风险管理是个很大的范畴,其运用方面也很多,鄙人以前稍微接触了些,整个集团运行中有财务风险管理,国内外公司运作中的政治风险,文化风险,启动一个项目时的项目风险,当大流感爆发的前期,集团根据历史记载及相关的病毒特点,制定了2009年度集团应对大流感爆发的风险分析及风险控制,至于具体采取了哪些措施就不再累述。风险管理的本质,个人一直以为是一种管理意识。风险无处不在,风险启动、风险分析、风险控制也就无处不在。有时候,风险管理的启动,并不是因为要出现风险,而是基于一种管理的需求,保持整个体系的运作处于可控的状态。愚公所述的,“变化是风险管理的发令枪”是基于企业质量体系日常运作中的一种风险运作。制药企业的质量体系像一个变化谐波,上下波峰波谷不断转换,但波峰波谷都在可控范围之内,并且是总体呈上升趋势。但在波峰与波谷的相互转换点时,必定是有种力量(质保体系)来扭转原有的趋势,这个点就是质量体系的变化点,这个时候最需要引起警觉,所以这个“点”可以理解为“发令枪”。
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大师
发表于 2013-4-15 16:43:46 | 显示全部楼层
manu00 发表于 2013-4-15 15:37
风险管理是个很大的范畴,其运用方面也很多,鄙人以前稍微接触了些,整个集团运行中有财务风险管理,国内 ...

欢迎@知恩图报 先生和@愚公想改行  先生参与点评
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药徒
发表于 2013-4-15 23:44:28 | 显示全部楼层
观点我也赞同,的确是这样
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 楼主| 发表于 2013-4-16 15:42:23 | 显示全部楼层
我总体的意思是:愚公想改行先生要想从理论上去解释,就是严谨一点,不要以为摸到一条腿,就以为得知全貌了
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药徒
发表于 2013-4-16 16:46:50 | 显示全部楼层
湖南卫士 发表于 2013-4-15 13:48
您说的太对了,这段时间一直在策划一个关于蛋的风险,没有好思路。
感谢正叫兽提醒!

蛋疼但来的最直接的风险就是闲不住了。
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药徒
发表于 2013-4-16 16:57:02 | 显示全部楼层
qiujian6666 发表于 2013-4-16 16:46
蛋疼但来的最直接的风险就是闲不住了。

叫兽看来不地道!
骂人不带一个脏字!

点评

真心玩笑,绝无骂人意思,素不相识,为何要骂你  详情 回复 发表于 2013-4-17 08:32
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药士
发表于 2013-4-16 18:05:03 | 显示全部楼层
理越辨越明
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药士
发表于 2013-4-16 19:50:13 | 显示全部楼层
听高手论道,很带劲的
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药士
发表于 2013-4-17 06:51:13 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2013-4-16 19:50
听高手论道,很带劲的

高手高手高高手
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药徒
发表于 2013-4-17 08:32:38 | 显示全部楼层
湖南卫士 发表于 2013-4-16 16:57
叫兽看来不地道!
骂人不带一个脏字!

真心玩笑,绝无骂人意思,素不相识,为何要骂你
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药徒
发表于 2013-4-17 16:19:40 | 显示全部楼层
思想的碰撞,真正的交流,路过,学习
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