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阳性对照室和微生物限度检查室人流通道有必要分开吗?

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发表于 2011-5-19 22:25:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建厂房实验室微生物检查室和阳性对照室共用一更(脱外衣),二更(穿洁净服)分开,这样可以吗?
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大师
发表于 2011-5-19 22:34:58 | 显示全部楼层
我觉得可以

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药徒
发表于 2011-5-19 22:46:43 | 显示全部楼层
建议楼主先去参考WHO的《实验室生物安全手册》
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大师
发表于 2011-5-19 22:56:39 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2011-5-19 22:46
建议楼主先去参考WHO的《实验室生物安全手册》

《实验室生物安全手册》.

没有对一般区的要求
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药徒
发表于 2011-5-19 23:03:59 | 显示全部楼层
我的意思是说 先要看自己的实验室属于几级安全水平,再去确定设计理念。
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药徒
发表于 2011-5-20 08:44:14 | 显示全部楼层
诗书:如果你是新建厂房,没什么好说的,强烈建议你把一更分开,因为阳性和限度是否分开目前好像没有强制规定,有的企业分开的,也有的企业分开的。但在GMP认证检查,如果有经验的审核员可能会建议你分开,也许以后会强制要求,所以既然是新建的,还不如一次到位
   供参考
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药徒
发表于 2011-5-20 14:00:37 | 显示全部楼层
新建厂房按说设计时就应该是分开的,我们也是新建厂房,10年设计的,就已经分开了
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药徒
发表于 2011-7-18 07:37:55 | 显示全部楼层
读了大家的评论,我们必须重新考虑设计方案了
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药生
发表于 2011-7-18 07:57:16 | 显示全部楼层
就是需要分开的呀
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药徒
发表于 2011-7-18 08:35:45 | 显示全部楼层
我们是07换证的时候跟提出来的,现在也改造成分开的了
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药徒
发表于 2011-7-19 08:32:20 | 显示全部楼层
是要分开的,有一次客户到我公司审计也提出这个要求
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发表于 2012-5-30 13:28:28 | 显示全部楼层
我们也是新设计的时候分开的,以前每次检查和客户审计都提出最好分开。
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药徒
发表于 2012-5-30 14:02:34 | 显示全部楼层
最好能分开.
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发表于 2012-12-8 18:06:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-12-8 18:47:42 | 显示全部楼层
应该分开。
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药徒
发表于 2013-4-19 16:44:15 | 显示全部楼层
学习..都说能分开最好...分不开的呢
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药徒
发表于 2013-4-20 12:52:37 | 显示全部楼层
是否分开,需要和你们的产品性质、产品需要的安全级别统一。
一般来说,新建厂房都会建议分开,但不是说一定不能在一起。需要有防止交叉污染的措施或者文件。
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药徒
发表于 2013-5-14 15:31:55 | 显示全部楼层
听听大家是建议
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