有关包材供应商审计问题

yangys74 · 发表于 2013-4-10 10:24:52

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请问在对直接接触药品包装材料供应商审计，我们需要他们提供哪些材料？供应物料为冷双铝硬片和铝箔。谢谢？

杨曙光 · 发表于 2013-4-10 16:44:52

我在做直接接触药品的包装材料供应商审计时要求供应商提供以下资料
直接接触药品的包装材料供应商审计应具备的资料
一、营业执照、税务登记证、组织机构代码证；
二、药品包装用材料和容器注册证；
三、印刷经营许可证（有印刷内容的包材需要）；
四、药品包装材料执行的质量标准（国家局颁布的）；
五、质量保证承诺书；
六、省级药检所的包装材料全检检验报告书三批；
七、省级药检所的药物相容性试验研究资料及试验报告；
八、药检所（或其它的法定的检测单位）的洁净车间洁净度测试报告；
九、企业质量管理体系情况说明及质量管理体系认证证书；
十、我公司的供应商审计记录；
十一、年度购销合同；
以上资料均需加盖单位鲜章

yangys74 · 发表于 2013-4-10 10:25:30

环境检测报告需不需要？

岁寒三友 · 发表于 2013-4-10 10:33:18

各种资质证书包材证还有现场审计报告等

巴彦塔拉 · 发表于 2013-4-10 10:37:08

审计时看看企业质量管理体系是否有效。

yangys74 · 发表于 2013-4-10 10:37:26

楼上，请具体点，谢谢了！出了注册证和执照为，没有什么概念

yangys74 · 发表于 2013-4-10 10:39:03

各种资质证书包材证还有现场审计报告等[/quote]
老师，帮帮忙，请具体点，我出了注册证和执照外，其他没什么概念

fc1231 · 发表于 2013-4-10 11:55:22

你需要自己做一份审计表，内容包括对其厂房设施设备、人员、质量管理体系、物料管理情况、生产过程控制等各方面的考核。看是否符合要求。这些从网上都有一些参考的版本，应该不难找到的。

yangys74 · 发表于 2013-4-10 14:23:41

你需要自己做一份审计表，内容包括对其厂房设施设备、人员、质量管理体系、物料管理情况、生产过程控制等各 ...[/quote]
谢谢您的帮助，指出了方向

美丽的中指 · 发表于 2013-4-11 11:58:57

我在做直接接触药品的包装材料供应商审计时要求供应商提供以下资料
直接接触药品的包装材料供应商审计应具 ...[/quote]
那对于药品包装盒（不直接接触的外包装盒）供应商有什么要求。

杨曙光 · 发表于 2013-4-11 13:49:48

营业执照、税务登记证、组织机构代码证；印刷经营许可证（有印刷内容的包材需要）；商标条码印刷许可证；质量保证承诺书；企业质量管理体系情况说明及质量管理体系认证证书；
公司的供应商审计记录；等

yangys74 · 发表于 2013-4-13 12:11:05

曙光在前头发表于 2013-4-10 16:44
我在做直接接触药品的包装材料供应商审计时要求供应商提供以下资料
直接接触药品的包装材料供应商审计应具 ...

谢谢楼主，太有帮助了

yangys74 · 发表于 2013-4-13 12:11:36

曙光在前头发表于 2013-4-11 13:49
营业执照、税务登记证、组织机构代码证；印刷经营许可证（有印刷内容的包材需要）；商标条码印刷许可证；质 ...

谢谢楼主帮助，有帮助

杨曙光 · 发表于 2013-4-13 12:35:39

yangys74 发表于 2013-4-13 12:11
谢谢楼主，太有帮助了

大家共同探讨学习

viwitvalidation · 发表于 2013-4-13 12:45:47

一、营业执照、税务登记证、组织机构代码证；
二、药品包装用材料和容器注册证；
三、印刷经营许可证（有印刷内容的包材需要）；
四、药品包装材料执行的质量标准（国家局颁布的）；
五、质量保证承诺书；
六、省级药检所的包装材料全检检验报告书三批；
七、省级药检所的药物相容性试验研究资料及试验报告；
八、药检所（或其它的法定的检测单位）的洁净车间洁净度测试报告；
九、企业质量管理体系情况说明及质量管理体系认证证书；
十、供应商审计记录；
十一、年度购销合同；

yangys74 · 发表于 2013-4-19 08:08:13

viwitvalidation 发表于 2013-4-13 12:45
一、营业执照、税务登记证、组织机构代码证；
二、药品包装用材料和容器注册证；
三、印刷经营许可证（有 ...

谢谢您的帮助，对我很有用

ganbiling · 发表于 2013-7-17 14:31:30

曙光在前头发表于 2013-4-10 16:44
我在做直接接触药品的包装材料供应商审计时要求供应商提供以下资料
直接接触药品的包装材料供应商审计应具 ...

你好，我想问问，十、我公司的供应商审计记录；十一、年度购销合同；这两个是药厂提供给供应商表格，让供应商去填数据，还是完全都是供应商一手包办

杨曙光 · 发表于 2013-7-17 14:33:49

ganbiling 发表于 2013-7-17 14:31
你好，我想问问，十、我公司的供应商审计记录；十一、年度购销合同；这两个是药厂提供给供应商表格，让 ...

我公司的供应商审计记录是自己公司设计的关于供应商审计的记录，在审计过程中需要对方在记录上加盖公司鲜章，年度购销合同双方协商起草，毕竟包含双方利益嘛

ganbiling · 发表于 2013-7-17 15:24:45

曙光在前头发表于 2013-7-17 14:33
我公司的供应商审计记录是自己公司设计的关于供应商审计的记录，在审计过程中需要对方在记录上加盖公司鲜 ...

除了感谢，还是感谢，刚毕业出来做pvc销售的，谢谢你的精彩回答

欢恂帅 · 发表于 2013-7-24 00:29:53

顶起来！！不好碰到的好帖子

[物料管理] 有关包材供应商审计问题

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