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关于确认和验证的问题,希望大家不吝赐教。

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发表于 2013-4-3 15:40:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景介绍:
      中药饮片厂,准备申报2010版GMP认证。新购进检验仪器:原子吸收、气相色谱。
需要请教的问题:
      对于新购进的检验仪器“用户需求”是否必须要写?如果可以不写,出处?

谢谢。
      
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药徒
发表于 2013-4-3 15:46:59 | 显示全部楼层
新购进检验仪器一般不用写URS.都是定型的仪器。
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药徒
发表于 2013-4-3 15:48:52 | 显示全部楼层
推荐看看石头老师的帖子
(原创)大家一起学文件—URS篇
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=18264
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发表于 2013-4-3 16:33:34 | 显示全部楼层
要写,你的购买要求总有吧
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药徒
发表于 2013-4-3 16:39:59 | 显示全部楼层
仪器买回来了吗?如果买回来了,你再写URS,那就是造假了。
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药士
发表于 2013-4-3 19:31:37 | 显示全部楼层
没有买的话,根据产品需求写URS。
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 楼主| 发表于 2013-4-3 20:08:32 | 显示全部楼层
仪器已经买回来了,我去看看石头老师的文章。谢谢大家。
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 楼主| 发表于 2013-4-5 11:50:27 | 显示全部楼层
问题已经找到了答案,谢谢大家。
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药士
发表于 2013-4-6 16:22:44 | 显示全部楼层
检验仪器一般都是标配,写URS他们也不可能给你们定制,这就是有些特殊的设备不需要URS的原因,厂家不会根据你的URS去设计!
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 楼主| 发表于 2013-4-7 08:07:35 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-4-6 16:22
检验仪器一般都是标配,写URS他们也不可能给你们定制,这就是有些特殊的设备不需要URS的原因,厂家不会根据 ...

是啊,如果写检验仪器的URS,那一定是要作假了。
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