小针B级灌封如何抽容量

江湖路人 · 发表于 2013-3-21 17:55:28

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石头老师：用注射器抽的话，第一次是抽注射器是干的，那第二次，第三次呐？如何使注射器干燥

wsx · 发表于 2013-3-21 18:16:01

多准备啊，一个是不行的。

魅力暴君 · 发表于 2013-3-21 18:24:15

按照药典标准应为干燥的，不过在灌装过程中应该执行内控标准，个人觉得制定的时候可以是湿润的，只不过要尽量打干，不要存在大的液滴
不过我不是石头，让您失望了。

魅力暴君 · 发表于 2013-3-21 18:25:36

不过现在都是在使用减重法测量装量

岁寒三友 · 发表于 2013-3-21 18:27:43

应该有一个校准，等量折算的处理方式

了了. · 发表于 2013-3-21 19:08:09

mutoulv 发表于 2013-3-21 18:24
按照药典标准应为干燥的，不过在灌装过程中应该执行内控标准，个人觉得制定的时候可以是湿润的，只不过要尽 ...

同意，
这是在线控制，控制方法可以与药典不同。

476258417 · 发表于 2013-3-21 19:19:01

第一支抽之后称重，归零；再抽第二支称重，归零。。。

江湖路人 · 发表于 2013-3-21 19:27:06

减量法。药液含量不同，比重也不同。不准确

江湖路人 · 发表于 2013-3-21 19:29:49

wsx 发表于 2013-3-21 18:16
多准备啊，一个是不行的。

四台联动线，每台12针，抽一次就要48支注射器。每半小时抽一次，一天要多少注射器？

lianzi53719 · 发表于 2013-3-21 19:51:06

路过，学习

石头968 · 发表于 2013-3-21 20:06:19

mutoulv 发表于 2013-3-21 18:24
按照药典标准应为干燥的，不过在灌装过程中应该执行内控标准，个人觉得制定的时候可以是湿润的，只不过要尽 ...

非常感谢您的回答，这个我确实不太懂。

石头968 · 发表于 2013-3-21 20:07:18

476258417 发表于 2013-3-21 19:19
第一支抽之后称重，归零；再抽第二支称重，归零。。。

这个是好办法。
如果用容量法，就不好归0了

石头968 · 发表于 2013-3-21 20:07:46

江湖路人发表于 2013-3-21 19:27
减量法。药液含量不同，比重也不同。不准确

当然是同一批药液，难道要混批抽取？

476258417 · 发表于 2013-3-21 20:14:14

我们现行的就是这样，12针联动线；很麻烦，我还设想有没有在线称重的呢，可以随时控制装量

石头968 · 发表于 2013-3-21 20:16:17

江湖路人发表于 2013-3-21 19:29
四台联动线，每台12针，抽一次就要48支注射器。每半小时抽一次，一天要多少注射器？

中控的话，一般不用注射器抽取吧，那也太费劲了。
也不用称量法吧，液体制剂的话，还是容量法较多。
安瓿瓶在封口之前取样、抗生素瓶在加塞之前取样，然后倒入标准量筒中，倒尽、滴干。
量筒每次用完，也是倒尽、滴干。

linbinsea · 发表于 2013-3-21 20:18:08

中控我们用注射器，校验过的注射器

石头968 · 发表于 2013-3-21 20:18:28

生产前调好装量，那么生产过程监控，可以等瓶子自动走出B级区，从低级别取封口的成品样，去掉封口，或者折断安瓿封口，倒入量筒检查。

cheng9gong · 发表于 2013-3-21 20:55:41

应该分别制定标准

yijinjun123 · 发表于 2013-3-21 21:31:08

装量检查应该做验证，分粘性和一般液体，分别进行验证，我们以前2ml湿法要测定2.15ml

1433240751 · 发表于 2013-3-21 21:55:12

mutoulv 发表于 2013-3-21 18:25
不过现在都是在使用减重法测量装量

我觉得这个方法可行

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