洁净区压差问题

★榮★

石头968 发表于 2013-3-21 11:55
C可以吧
AB不可以，法规说无菌区不能直接与一般区相连。

我这里没有洁净区。

石头968

无菌区最好不要有直接与一般区相邻的房间（包括密闭隔墙），人、物流经过更衣、气闸、缓冲，可以过度到一般区，但是密闭的隔墙、传递窗，最好还是过渡到低级别洁净区。
实在没办法，也可以接受吧，10Pa以上，最好12-15，最高不要超过70Pa。

天0痕

石头968 发表于 2013-3-21 11:58
哈哈，一更无级别或低级别，二更静态高级别，缓冲是动态高级别。
梯度……

好吧，称呼有些不同，有把进入洁净区更衣的换鞋那个房间叫成缓冲间。

石头968

天0痕 发表于 2013-3-21 12:33
好吧，称呼有些不同，有把进入洁净区更衣的换鞋那个房间叫成缓冲间。

前缓冲、后缓冲

2010gmp123

40以上吧，，

小利

石头968 发表于 2013-3-21 11:55
C可以吧
AB不可以，法规说无菌区不能直接与一般区相连。

石头兄：请教了，C级与外界的压差要求到底有没有法规要求啊，我知道如果从D级过度的话，需要20pa，不过渡直接相连，是不是只要10pa

石头968

小利 发表于 2013-3-21 13:39
石头兄：请教了，C级与外界的压差要求到底有没有法规要求啊，我知道如果从D级过度的话，需要20pa，不过渡 ...

原则上你说的是对的，＞10Pa就可以，但是如果你既有D级又有C级，基本上你的假设不成立。
压差是一个系统工程，不是说你想让谁对谁多少就是多少，当然可以达到任意压差要求，但是不符合逻辑。
如果你的D对一般区大于10Pa，你的C与D又相邻，C和D之间也要大于10Pa，C与一般区也有可能同时相邻，计算起来就是C与一般区大于20Pa了。
你的C级有单独的人物流与一般区想通，假设你设定C与一般区大于10Pa，那么你的C是否与D也相邻或者想通呢，如果答案是yes，那么你的C、D就没有压差梯度了，C、D与一般区都是10Pa，这样不符合压差逻辑。
所以确定每个房间的压差，最好使用绝对压差，按照压差梯度从一般区往高级别区域过度，不管是C还是D，可以都从人物流往里面过度，然后C与D也要求有压差，综合设定就可以了。

小利

石头968 发表于 2013-3-21 14:31
原则上你说的是对的，＞10Pa就可以，但是如果你既有D级又有C级，基本上你的假设不成立。
压差是一个系统 ...

谢谢!麻烦了

海无边

BA的建立必须在D的基础上！

石头968

海无边 发表于 2013-3-21 16:10
BA的建立必须在D的基础上！

是的，无菌区四周至少D级。

石头968

小利 发表于 2013-3-21 15:20
谢谢!麻烦了

不客气，也不麻烦

tsingsea

mutoulv 发表于 2013-3-21 11:23
没有缓冲室，气闸吗？直接连接怎么可以？

气闸需要装压差计吗？如果装的话是两边都装吗？

tooseven

如果不是隔离器内的A级，那你问的问题就不会发生。

tooseven

石头968 发表于 2013-3-21 11:55
C可以吧
AB不可以，法规说无菌区不能直接与一般区相连。

法规没有这么说。A级区可以与任何低级别的区域直接相通，前提是要在任何时候都保证压差及方向。

石头968

tooseven 发表于 2013-6-30 15:13
法规没有这么说。A级区可以与任何低级别的区域直接相通，前提是要在任何时候都保证压差及方向。

原则上不能直接相连，有风险的。
任何时候，谁也没100%的把握。
比如不能保证压差的时候

追风者

sunwng 发表于 2013-3-21 11:02
实际操作过程中，压差均远远大于10帕的
你可从更衣室开始计算从一般区到C、B、A级的压差达到多少了？
你会 ...

同意看法！

tooseven

石头968 发表于 2013-6-30 15:40
原则上不能直接相连，有风险的。
任何时候，谁也没100%的把握。
比如不能保证压差的时候

出现压差不能保证的时候，就应对环境进行清洁，消毒。

石头968

tooseven 发表于 2013-6-30 16:13
出现压差不能保证的时候，就应对环境进行清洁，消毒。

从风险控制的角度考虑，最好无菌区与至少D级区相邻，我看到过有一本书上说过，忘记了是哪本书。

tooseven

石头968 发表于 2013-6-30 16:22
从风险控制的角度考虑，最好无菌区与至少D级区相邻，我看到过有一本书上说过，忘记了是哪本书。

我们的A级灌装就是直接跟D级（包装区）相连的，直接开口，没有任何缓冲和隔离。这么多年没有任何问题，在这个位置压差常年在50Pa左右。我曾经要求在此位置加装一块带报警的压差计，但后来考虑意义真不是很大，幸亏当初没加，否则丢大人了。

石头968

tooseven 发表于 2013-6-30 16:28
我们的A级灌装就是直接跟D级（包装区）相连的，直接开口，没有任何缓冲和隔离。这么多年没有任何问题，在 ...

如果是一般区，不可能没有缓冲，工程上叫做鼠洞，带局部层流保护的，A和一般区直接开一个口是不行的。
通常最好和D级区，也不要直接开口，有一个带层流的鼠洞最好。