洁净区压差问题

小利 · 发表于 2013-3-21 10:51:18

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如果是D级洁净区以上级别的洁净区，如C、B、A级洁净区直接与非洁净区相连，那么这样的压差是否也执行，条款上的洁净区与非洁净区压差大于10pa就行了。

sunwng · 发表于 2013-3-21 11:02:48

实际操作过程中，压差均远远大于10帕的
你可从更衣室开始计算从一般区到C、B、A级的压差达到多少了？
你会发现即使直接相连压差远大于10的

小利 · 发表于 2013-3-21 11:13:36

sunwng 发表于 2013-3-21 11:02
实际操作过程中，压差均远远大于10帕的
你可从更衣室开始计算从一般区到C、B、A级的压差达到多少了？
你会 ...

我是问，如果设计洁净厂房时，D级以上（BCA）的洁净区与外界连接应该设计为多大的压差。

小利 · 发表于 2013-3-21 11:17:20

欢迎高手指点！

sunwng · 发表于 2013-3-21 11:18:06

这是一个伪命题

★榮★ · 发表于 2013-3-21 11:19:55

CBA不可以直接与一般区域相连。

小利 · 发表于 2013-3-21 11:20:09

sunwng 发表于 2013-3-21 11:18
这是一个伪命题

但是我们就有这样的设计，比如化验室菌检室，就没有D级区，直接C级区与外界相连。

sunwng · 发表于 2013-3-21 11:22:18

小利发表于 2013-3-21 11:20
但是我们就有这样的设计，比如化验室菌检室，就没有D级区，直接C级区与外界相连。

计算一下你进入洁净区的压差设计

魅力暴君 · 发表于 2013-3-21 11:23:56

没有缓冲室，气闸吗？直接连接怎么可以？

小利 · 发表于 2013-3-21 11:25:23

mutoulv 发表于 2013-3-21 11:23
没有缓冲室，气闸吗？直接连接怎么可以？

就是缓冲室也是C级区啊

魅力暴君 · 发表于 2013-3-21 11:25:26

你说的是安全门吧

天长 · 发表于 2013-3-21 11:25:55

你设计了直接与非洁净区相连。有压差保护不一定每时每刻都能保护洁净室的洁净度，我觉得你不要挑战GMP的权威性

小利 · 发表于 2013-3-21 11:26:28

sunwng 发表于 2013-3-21 11:22
计算一下你进入洁净区的压差设计

是根据设计来，还是应该有一定法定的限度。

小利 · 发表于 2013-3-21 11:28:26

天长发表于 2013-3-21 11:25
你设计了直接与非洁净区相连。有压差保护不一定每时每刻都能保护洁净室的洁净度，我觉得你不要挑战GMP的权威 ...

本来无论怎样，洁净区总有一个房间直接与非洁净区相连啊，所以条款规定洁净区与非洁净区相连，压差大于10pa

天0痕 · 发表于 2013-3-21 11:33:36

小利发表于 2013-3-21 11:25
就是缓冲室也是C级区啊

缓冲间也能达到C级的要求？真的吗？

小利 · 发表于 2013-3-21 11:37:25

天0痕发表于 2013-3-21 11:33
缓冲间也能达到C级的要求？真的吗？

是这样设计的

石头968 · 发表于 2013-3-21 11:55:57

★榮★ 发表于 2013-3-21 11:19
CBA不可以直接与一般区域相连。

C可以吧
AB不可以，法规说无菌区不能直接与一般区相连。

石头968 · 发表于 2013-3-21 11:56:53

mutoulv 发表于 2013-3-21 11:23
没有缓冲室，气闸吗？直接连接怎么可以？

直接相连，是指没有经过低级别过度，缓冲和气闸应该有吧。

石头968 · 发表于 2013-3-21 11:58:47

天0痕发表于 2013-3-21 11:33
缓冲间也能达到C级的要求？真的吗？

哈哈，一更无级别或低级别，二更静态高级别，缓冲是动态高级别。
梯度……

★榮★ · 发表于 2013-3-21 12:00:49

石头968 发表于 2013-3-21 11:55
C可以吧
AB不可以，法规说无菌区不能直接与一般区相连。

我这里没有洁净区。

[石头968] 洁净区压差问题