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[内外部检查] Word版2012.11--2010年版GMP疑难问题解答—王力 主编

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药士
发表于 2013-3-18 12:42:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 巴西木 于 2013-3-18 13:06 编辑

2010年版GMP疑难问题解答—王力 主编(SFDA高级研修学院)Word版2011.11出版
转自 lwjxz老师 2010年版GMP疑难问题解答

国家食品药品监督管理局高级研修学院 组职编写

天津出版传媒集团
天津科学技术出版社
2012年11月第1版第1次印刷


编委会名单


主 编:王力
主 审:丁德海
编写人员( 按姓氏笔划排列):
丁德海 王力   王守斌 王彦忠 王敦岚 文芳漪 牛建功 纪义波 刘树春 毕军 吴生齐 吴军   李玉基 张秋   沈黎新 郑金旺 周爱兰 武永峰 郑效东 郭菊杰 柳涛   顿昕   唐岳   梁立军 黄国儒 黄坤斌 曾凡云 谭宏宇 廖沈涵 衡萍 樊路宏

目   录
第一章   总则     4
第二章   质量管理     6
第三章   机构与人员     8
第四章   厂房与设施     19
第五章   设备     39
第六章   物料与产品     51
第七章   确认与验证     79
第八章   文件管理     87
第九章   生产管理     104
第十章   质量控制与质量保证     114
第十一章 委托生产与委托检验     146
第十二章 产品发运与召回     147
第十四章 附则     149
附录1   无菌药品     150
附录2   原料药     179
附录3   生物制品     188
附录5   中药制剂     189



2010年版gmp疑难问题解答—王力 主编(sfda高级研修学院)2012.11出版.rar (187.27 KB, 下载次数: 538)
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药生
发表于 2013-3-18 12:58:01 | 显示全部楼层
不知道这个看过没有

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以前发过帖,采用的外联方式  发表于 2013-3-18 13:00
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药徒
发表于 2013-3-18 13:03:59 | 显示全部楼层
整理得很好{:soso_e179:}!谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-3-18 13:32:56 | 显示全部楼层
这种东西 再下载一次也值
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药生
发表于 2013-3-18 13:35:04 | 显示全部楼层
感谢分享  
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药徒
发表于 2013-3-18 13:46:56 | 显示全部楼层
不错,多谢分享!
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药徒
发表于 2013-3-18 13:58:42 | 显示全部楼层
又下载了一遍。谢谢分享!
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发表于 2013-3-18 14:04:58 | 显示全部楼层
谢谢分享,已经下载了。
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药徒
发表于 2013-3-18 14:25:26 | 显示全部楼层
学习一下,马上就认证了,先准备着
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发表于 2013-3-18 14:49:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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药徒
发表于 2013-3-18 14:57:31 | 显示全部楼层
嗯,有了,支持一下
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药生
发表于 2013-3-18 23:58:29 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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药徒
发表于 2013-3-19 14:56:08 | 显示全部楼层
非常好的资料,谢谢楼主!{:soso_e183:}
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药徒
发表于 2013-3-21 22:17:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,已经下载了。
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药徒
发表于 2013-3-21 22:47:17 | 显示全部楼层
资料不错,下了值
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药徒
发表于 2013-3-21 23:02:08 | 显示全部楼层
谢谢分享                 
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药徒
发表于 2013-3-22 07:55:13 | 显示全部楼层
谢谢,辛苦了!!
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发表于 2013-4-27 15:21:46 | 显示全部楼层
看看,和我手里的版本一致否,收下谢谢了
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药徒
发表于 2013-11-7 10:25:21 | 显示全部楼层
巴老师的资料一直都很好,谢谢巴老师

点评

别客气哦,有用就好!  发表于 2013-11-7 10:40
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发表于 2013-12-10 11:39:46 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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