阶段性生产方式

TIANQIZHIYAO · 发表于 2013-3-16 08:11:48

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对于中药口服固体制剂，采用阶段性生产方式是什么意思啊，谢谢

天0痕 · 发表于 2013-3-16 08:15:16

不同品种不在同一时间在同一操作室进行生产，前一品种生产完毕后进行清场合格后再换品种生产。

xxcc2050 · 发表于 2013-3-16 08:19:59

集中生产完一个品种，大清洁后再生产另一个品种

病毒性感冒 · 发表于 2013-3-16 08:25:03

同一品种在同一操作间，在同一个时间阶段内进行集中生产，生产完毕后对生产场所进行彻底清洁。

pengyuanjv1209 · 发表于 2013-3-16 08:30:36

不是流水作业。比如你的中间体生产完成后，不是立即进行下一个工序，而是要贮存一段期间（生产线处于停产状态），或者可理解为空调不是连续运行，有间停。

lttz · 发表于 2013-3-16 09:25:14

阶段性是相对于连续性生产而言的，比如一个产品生产结束后，清洁、清场合格再进行第二个产品的生产。如果不清洁不清场就紧接着生产第二个产品就叫连续式，在制药行业是不允许的

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:01:07

对啊如果概念是这样，那这不废话吗

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:03:07

我觉得主要在于集中二字
不是天天换品种

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:03:59

经常更换品种风险大合理安排生产避免经常更换品种

nunqing · 发表于 2013-7-31 16:05:55

lttz 发表于 2013-3-16 09:25
阶段性是相对于连续性生产而言的，比如一个产品生产结束后，清洁、清场合格再进行第二个产品的生产。如果不 ...

对啊如果概念是这样，那这不白说了吗
我觉得主要在于集中二字详见GMP术语33条
不是天天换品种经常更换品种风险大合理安排生产避免经常更换品种

355184470 · 发表于 2013-7-31 16:11:47

pengyuanjv1209 发表于 2013-3-16 08:30
不是流水作业。比如你的中间体生产完成后，不是立即进行下一个工序，而是要贮存一段期间（生产线处于停产状 ...

好像其他剂型也是这样的啊
比如你今天混合了明天不压片，后天再压片
都是这样的啊

feier200888 · 发表于 2014-2-26 11:16:27

nunqing 发表于 2013-7-31 16:05
对啊如果概念是这样，那这不白说了吗
我觉得主要在于集中二字详见 ...

纠正一下，是术语22条：阶段性生产方式

nunqing · 发表于 2014-2-26 17:40:08

feier200888 发表于 2014-2-26 11:16
纠正一下，是术语22条：阶段性生产方式

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做药者 · 发表于 2014-2-26 18:13:12

个人认为阶段性生产是车间里只能有这个产品的工序在生产，不能生产别的品种，等这个品种全部生产完了，大清场之后，才能生产别的品种。

[内外部检查] 阶段性生产方式