中奖了：国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知

lsy2618 · 发表于 2013-3-15 20:40:23

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[size=+0]国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知

国食药监安[2013]41号

2013年03月15日发布

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　国家食品药品监督管理局组织对丁咯地尔进行了再评价。通过对近年来国内外研究资料的评价显示，丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险，此类风险超过了其有限的临床治疗效益。根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条，国家食品药品监督管理局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
　　请各省（区、市）食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位，并监督其遵照执行，已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年3月5日

红茶. · 发表于 2013-3-15 20:47:14

你家有生产？

咕咕 · 发表于 2013-3-15 20:58:33

谁中奖了？

lsy2618 · 发表于 2013-3-15 21:04:39

咕咕发表于 2013-3-15 20:58
谁中奖了？

呵呵，生产的都中奖了

lsy2618 · 发表于 2013-3-15 21:05:23

acmilanhm 发表于 2013-3-15 20:47
你家有生产？

呵呵，你猜

daomingda · 发表于 2013-3-15 21:08:36

也中奖了！

lsy2618 · 发表于 2013-3-15 21:13:21

daomingda 发表于 2013-3-15 21:08
也中奖了！

，临床用的确实少了

hongwei2000 · 发表于 2013-3-15 21:20:45

南京白敬宇制药有限责任公司
海南惠普森医药生物技术有限公司
海南海灵化学制药有限公司
武汉同济现代医药有限公司
浙江万邦药业股份有限公司
广州柏赛罗药业有限公司
齐鲁制药有限公司

sunwng · 发表于 2013-3-15 22:28:45

hongwei2000 发表于 2013-3-15 21:20
南京白敬宇制药有限责任公司
海南惠普森医药生物技术有限公司
海南海灵化学制药有限公司

貌似不止这么些

chengang0223 · 发表于 2013-3-15 23:40:26

hongwei2000 发表于 2013-3-15 21:20
南京白敬宇制药有限责任公司
海南惠普森医药生物技术有限公司
海南海灵化学制药有限公司

这你都查得到

zel3961 · 发表于 2013-3-15 23:43:30

hongwei2000 发表于 2013-3-15 21:20
南京白敬宇制药有限责任公司
海南惠普森医药生物技术有限公司
海南海灵化学制药有限公司

“广州柏赛罗药业有限公司”这家可是神奇的企业哦，跟局里打过几次官司

lsy2618 · 发表于 2013-3-16 09:06:20

chengang0223 发表于 2013-3-15 23:40
这你都查得到

呵呵，版主要学习哦，国家药监局网站很方便查询到，而且不止这几家哦

中华骏捷 · 发表于 2013-3-16 13:26:51

有这个品种的麻烦了。

chengang0223 · 发表于 2013-3-16 14:59:44

lsy2618 发表于 2013-3-16 09:06
呵呵，版主要学习哦，国家药监局网站很方便查询到，而且不止这几家哦

厉害，动作真快

daomingda · 发表于 2013-3-16 19:09:40

今天我看阿奇霉素今天也上榜了，又中奖了……

hongwei2000 · 发表于 2013-3-16 19:36:14

lsy2618 发表于 2013-3-16 09:06
呵呵，版主要学习哦，国家药监局网站很方便查询到，而且不止这几家哦

API就不算了，只算了DP

怀谷 · 发表于 2013-3-17 08:09:36

该撤就撤！

lsy2618 · 发表于 2013-3-18 07:53:06

daomingda 发表于 2013-3-16 19:09
今天我看阿奇霉素今天也上榜了，又中奖了……

？？这个还真没注意，去看看

买彩票去吧

lsy2618 · 发表于 2013-3-18 08:27:44

FDA药品安全通报：阿奇霉素（希舒美）可能引起致命性心律失常

一、时间：
2013年3月12日，FDA发布药品安全通报，阿奇霉素（希舒美）可能引起致死性心律失常。

二、原文翻译：
链接：http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm341822.htm
FDA警告公众：阿奇霉素可能导致心脏异常电生理活动，从而引起致死性的不规律的心律失常。存在这种风险的患者包括QT间期延长，低血钾或低血镁，比正常较低的心率，或者应用治疗心率失常的药物。FDA的这个通报来自于科研人员的一项研究和一家制药公司的调查回顾，研究结果指出阿奇霉素或可导致心脏电生理活动出现异常改变。
为强化“警告”、“注意事项”部分中阿奇霉素可导致QT间期延长和尖端扭转型室速，已经对阿奇霉素的标签做过更新。针对临床研究显示阿奇霉素可致QT间期延长，相关的信息已经加入到标签里。
FDA指出，医生在对存在心律失常以及存在高危因素的患者使用抗生素时应务必谨慎。需要注意的是，大环内酯类以及喹诺酮类抗生素也可导致QT间期延长，医生在选择抗生素时应该考虑到这些风险。
2012年5月17日，《新英格兰医学杂志》上的一篇研究比较了阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星，左氧氟沙星，或没有抗菌药物致心血管死亡的风险。结果显示，使用5天阿奇霉素致心血管死亡事件或任何原因的死亡事件高于阿莫西林、环丙沙星和无抗菌药组。但是阿奇霉素致心血管死亡的风险与左氧氟沙星大致相当。
FDA将对医务工作者和公众更新相关信息，使大家获知阿奇霉素致心律失常的风险。

三、建议：
告知临床医护人员使用阿奇霉素时，严格掌握其适应症；警惕阿奇霉素的用药风险。

怀谷 · 发表于 2013-3-18 09:09:06

lsy2618 发表于 2013-3-18 08:27
FDA药品安全通报：阿奇霉素（希舒美）可能引起致命性心律失常

一、时间：

[行业动态] 中奖了：国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知

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