关于验证方案的风险评估

dadadsds · 发表于 2013-3-9 16:27:18

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在论坛看了不少模板，做一个系统的验证方案（比如水系统），风险评估是应该在验证之前还是验证之后再总结

大海 · 发表于 2013-3-9 16:29:19

应该是在验证之前最好

gzl1955 · 发表于 2013-3-9 16:49:52

验证之前吧

dadadsds · 发表于 2013-3-9 17:17:28

gzl1955 发表于 2013-3-9 16:49
验证之前吧

谢谢，我们领导要我放后面我菜觉得别扭的

dadadsds · 发表于 2013-3-9 17:20:02

gzl1955 发表于 2013-3-9 16:49
验证之前吧

谢谢，我们领导要我放后面我菜觉得别扭的

xxcc2050 · 发表于 2013-3-9 17:20:34

谢谢楼主分享啊

固体制剂QA · 发表于 2013-3-9 17:59:26

验证的范围和程度不得先要风险评估吗

药持之以恒 · 发表于 2013-3-9 18:12:15

我觉得最好在验证之前

毒手药王 · 发表于 2013-3-9 19:32:03

风险评估是应该在验证之前

freeman132 · 发表于 2013-3-9 20:07:22

我觉得这东西没有严格说话吧，正常来说，一些验证工作是由风险评估引发出来的。但是具体某个验证方案的时候，到底验证到什么程度，其实也可以进行风险评估来决定。

lxf0556 · 发表于 2013-3-9 20:39:21

看是什么样的验证了

圣剑之心 · 发表于 2013-3-9 22:29:32

应该是验证之前先风险评估

华佗 · 发表于 2013-3-9 22:55:54

其实验证风险评估应该是跟着验证计划的，个人认为，评估你验证的范围和程度，跟着计划出来，在验证之前！

zzxxmm · 发表于 2013-3-9 23:18:20

应该是验证之前先风险评估

天0痕 · 发表于 2013-3-10 08:39:03

肯定在验证之前，如果是新设备活新系统，可以在安装确认之前做，在IQ,OQ的过程中随着你知识积累也可以重新进行评估或补充评估的项目来自: Android客户端

jgr · 发表于 2013-7-4 16:20:24

验证前做风险评估。

小曾 · 发表于 2013-7-4 16:38:38

老设备的验证需要做风险评估吗

a03050183 · 发表于 2013-8-29 13:22:55

风险评估应该放在验证之前~~~

星云道 · 发表于 2013-8-29 14:05:53

这个大家好像理解都有点问题哈,你们可以把风险评估理解为一个持续性的过程,首先有风险评估才有验证范围,根据验证结果来补充风险评估.这个没有之前和自后的说法,只是开始时间会在验证之前.

ceq518 · 发表于 2013-8-29 15:46:01

验证之前做风险评估，不过验证的具体记录可以附在验证之后啊！

[确认&验证] 关于验证方案的风险评估