新建厂房空调净化系统验证问题

gsw · 发表于 2014-5-28 15:55:31

石头968 发表于 2014-5-28 15:01
动态PQ，可以未完成

培养基模拟验证（最差条件）或生产状态下，会出现粉尘等干扰，做级别确认靠谱吗？

石头968 · 发表于 2014-5-28 17:19:40

幻影发表于 2014-5-28 15:21
这动态的PQ，包括环境动态监测？还有什么内容？

HVAC的动态PQ，要在培养基灌装或者工艺验证中同步实施。
这在ISO中有规定，好像GB中也有规定，看看吧。

石头968 · 发表于 2014-5-28 17:20:23

gsw 发表于 2014-5-28 15:55
培养基模拟验证（最差条件）或生产状态下，会出现粉尘等干扰，做级别确认靠谱吗？

级别确认（完全）≠动态PQ

幻影 · 发表于 2014-5-28 19:06:06

石头968 发表于 2014-5-28 17:19
HVAC的动态PQ，要在培养基灌装或者工艺验证中同步实施。
这在ISO中有规定，好像GB中也有规定，看看吧。

我们空调验证中没放动态，后面单独做，单独评价的。

雪忆儿 · 发表于 2014-5-28 19:09:13

我们也是连续做三次，其他赞同石头老师的说法

石头968 · 发表于 2014-5-28 21:10:52

幻影发表于 2014-5-28 19:06
我们空调验证中没放动态，后面单独做，单独评价的。

动态就是放在培养基模拟灌装验证和工艺验证中同步做。

chengtuanwei · 发表于 2015-6-4 20:31:08

学习学习了，

普子 · 发表于 2015-6-9 09:23:52

幻影发表于 2014-5-28 15:21
这动态的PQ，包括环境动态监测？还有什么内容？

每次看看猫猫都觉得好霸气，我在想幻影那50W积分怎么弄来的？算元老的奖励？

幻影 · 发表于 2015-6-9 12:43:16

普子发表于 2015-6-9 09:23
每次看看猫猫都觉得好霸气，我在想幻影那50W积分怎么弄来的？算元老的奖励？

都是幻觉。

qaq · 发表于 2015-6-9 12:44:53

净化空调系统确认未完成可以进行培养基模拟、组织生产吗

[确认&验证] 新建厂房空调净化系统验证问题