浮游菌采样器和激光尘埃粒子计数器需要做3Q确认吗

shenshouguo · 发表于 2013-5-29 10:41:54

需要做，我们公司提供的产品大多应客户的要求上门做3Q，产品每年返厂做校正呢

幻影 · 发表于 2014-3-20 13:48:02

简单的做做确认。起码证明仪器运行良好，结果准确。

beiwei5du · 发表于 2017-1-2 23:42:15

bigdogpolice 发表于 2013-3-8 13:33
国外的仪器的确会提供3Q文件，不过是另外收费的
个人认为完全没有必要，这些仪器在国内都有检定国标，按国 ...

是否有国外的关于浮游菌采样器的3Q确认推荐呢？？非常感谢！

beiwei5du · 发表于 2017-1-2 23:42:49

cexontiqpl 发表于 2013-3-8 13:55
我家这些设备都有啊！！3Q认证也可以提供，价也不高！可以加我！Q2239263524

和我联系！397434644@qq.com，非常感谢！

beiwei5du · 发表于 2017-1-2 23:43:47

psi2010 发表于 2013-3-28 17:47
有需要的联系我哈，欢迎查询交流！

请和我联系哦！397434644@qq.com

beiwei5du · 发表于 2017-1-2 23:46:24

沧海遗珠发表于 2013-3-8 13:46
路过希望有人能给出权威的答案

仅供参考！选自PDA TR13

可乐123456 · 发表于 2017-2-4 09:08:12

问题来了，要是做的话怎么做？？？

Shadow_Way · 发表于 2017-2-4 09:34:17

发个METONE的尘埃粒子计数器验证方案给你参考一下

莫言我第一 · 发表于 2017-2-4 11:12:33

以前做过这些设备的验证，感觉除了告诉审核老师，有这些验证，没有其他任何意义。

赤道极光 · 发表于 2017-2-4 11:31:35

我也有这样的困惑，请论坛的老师解释一下@石头968

及时 · 发表于 2017-2-4 11:38:33

本帖最后由及时于 2017-2-4 11:46 编辑

对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，因此大体上分为几类。根据仪器分类，简单分成了3类：
对于简单仪器，比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。
对于一般仪器，比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。
而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。

[质量保证QA] 浮游菌采样器和激光尘埃粒子计数器需要做3Q确认吗