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[已解决] EXCEL验证相关问题

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药徒
发表于 2018-12-13 18:18:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神:
    最近EXCEL验证挺火的,公司里也在积极处理各种台账,想请问一下有些EXCEL只是简单用作记录文字,不涉及公式计算,这种EXCEL是不是不用做验证?
    谢谢各位大神喽!
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大师
发表于 2018-12-13 20:23:43 | 显示全部楼层
记录文字啊,看记录了做什么吧
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药徒
发表于 2018-12-13 21:28:11 | 显示全部楼层
个人觉得主要看你用他做什么
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大师
发表于 2018-12-13 22:34:16 | 显示全部楼层
作变更、偏差台帐的估计也要,怕你们任意修改

补充内容 (2019-1-10 13:17):
https://www.ouryao.com/thread-456158-1-1.html
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药师
发表于 2018-12-14 08:03:34 | 显示全部楼层
EXCEL验证很麻烦,一般只用作工具。以打印出来的,有签名的纸质台账为准。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-14 08:12:58 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-12-13 20:23
记录文字啊,看记录了做什么吧

个人培训档案,因为一个大点的工段得上百人,用WORD的话电脑会很卡,所以从一开始各车间用的都是EXCEL,
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-14 08:13:41 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-12-13 20:23
记录文字啊,看记录了做什么吧

个人培训档案,因为一个大点的工段得上百人,用WORD的话电脑会很卡,所以从一开始各车间用的都是EXCEL,

点评

定期打印出来核对,软件就无所谓了  详情 回复 发表于 2018-12-14 09:36
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药士
发表于 2018-12-14 09:02:54 | 显示全部楼层
只要跟GMP活动相关的,都要受控。个人电脑,假如存放了电子版文件、档案什么的,也要受控。
像你说的,作为记录培训档案的excel表,可以做备份验证等。假如有纸质版,甚至都可以不用做验证。
一切都是基于风险评估。
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大师
发表于 2018-12-14 09:36:07 | 显示全部楼层
小刚子 发表于 2018-12-14 08:13
个人培训档案,因为一个大点的工段得上百人,用WORD的话电脑会很卡,所以从一开始各车间用的都是EXCEL,

定期打印出来核对,软件就无所谓了
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药徒
发表于 2018-12-14 09:48:08 | 显示全部楼层
有系统最好
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药徒
发表于 2018-12-14 10:38:10 | 显示全部楼层
还是定期核对吧
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大师
发表于 2018-12-14 11:07:54 | 显示全部楼层
不验证,只管理。
模板哪来?
谁记录的,要么Excel授权密码,要么电脑授权账号?
谁定期审核,账号,密码,审核记录纸质的吧,电子的不外挂软件没法电子签名。
谁?什么时候?备份,归档。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-14 13:26:04 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2018-12-14 09:02
只要跟GMP活动相关的,都要受控。个人电脑,假如存放了电子版文件、档案什么的,也要受控。
像你说的,作 ...

审计准备时培训档案都会打印出来签名签日期,但是电子版的培训档案是作为原始数据管理的,文档有密码,电脑有账号,这样的话感觉电子版的管理也挺重要
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-14 13:26:51 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-12-14 09:36
定期打印出来核对,软件就无所谓了

恩恩,定期核对是经常做的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-14 13:29:22 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2018-12-14 11:07
不验证,只管理。
模板哪来?
谁记录的,要么Excel授权密码,要么电脑授权账号?

个人培训档案模板是培训SOP里面规定好的,电脑有账号,EXCEL有密码,而且在打印出来时会签名签日期。
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大师
发表于 2018-12-14 15:32:48 | 显示全部楼层
小刚子 发表于 2018-12-14 13:29
个人培训档案模板是培训SOP里面规定好的,电脑有账号,EXCEL有密码,而且在打印出来时会签名签日期。

你要搞明白“想怎么用Excel”,只是纸笔,还是台账,甚至计算。
纸笔的,只管模板锁定,副本填写、保存,打印出来签字,以纸质为准,主要管模板。
台帐的,模板锁定,副本填写、保存,要定期复核人,归档,是电子记录的形式,在没插件时,以纸质的复核记录做为补充。填写人及复核人要账号管理,意思不是什么人都可以碰到这个电子帐。

详细你可以看看“EDQM”的计算机化系统,附件2直接说的就是Excel的验证
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发表于 2018-12-19 16:39:46 | 显示全部楼层
看大家发挥  学习一下
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药生
发表于 2018-12-19 19:07:23 | 显示全部楼层
重要的,复杂的需要验证,简单的表格,可以走风险评估的方式。
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药徒
发表于 2018-12-20 13:42:06 | 显示全部楼层
如果是很重要的台账--虽然没有涉及到计算公式--比如用于年度质量回顾的数据台账,可以不进行验证,但也要进行合规化管理,比如单元格的保护、锁定,必要的数据格式、类型、范围的限制,固定数据的输入方式控制,不同区域颜色的区分等等。
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