验证报告的总结、评价应该怎么书写？

赵普济

各位蒲友：
  目前有一个困惑，就是我们目前的规定是做完验证需要有人写验证总结，然后QA\验证部门分别写评价建议，我是作为验证部门写评价，之前都是写一下“按照方案执行，人员已培训，验证无异常，数据真实有效，结果符合可接受标准”等等之类的话，现在感觉这样写是不是太空了，有没有文件规定QA\验证部门写验证报告评价建议的时候应该怎么写？

余默

253849030 发表于 2022-10-21 11:58
Qa来复核报告的内容是不是和工艺信息一致。

也可以

253849030

余默 发表于 2022-10-19 15:12
验证部门自己搞定就行。qa掺和啥

Qa来复核报告的内容是不是和工艺信息一致。

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制药土著

这么麻烦 ， 我们报告后面有总结和评价，，报告经相关部门审核过了就行了

PGYPGYPGY2021

这些没有问题

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along9833

赵普济 发表于 2022-10-20 12:31
图片更新到首页了

只看你那个图就是瞎写。你需要了解全文。然后分析总结。只有结果我不想评论怎么填写。因为不了解内容不方便评价，但就我看了最后的就发现肯定每个人写的内容不同。具体你需要参考你们验证方案内容填写。类似的文件很多，每个企业都大同小异。

赵普济

along9833 发表于 2022-10-20 09:32
不知道写啥，发我，我给你弄个填写说明。初看了没有啥不妥的地方。填写内容是不同的。别乱写。

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咖啡猪

QA的评价可以这样写：同意验证结果

along9833

赵普济 发表于 2022-10-20 08:44
这是公司的模板，我就是现在整不出来QA和验证的侧重点是什么[face9.gif现在都是写的比较空的

不知道写啥，发我，我给你弄个填写说明。初看了没有啥不妥的地方。填写内容是不同的。别乱写。

along9833

发过来我给你填，多分析看看就会了。说到底还是文件制定不详细。方案制定出来都有个填写说明之类的。你不会填写说明入行不是很久。多看看慢慢就会。

自贡冷吃兔

看你们目的吧，验证报告里面有数据总结，那我觉得这里就写你那些“空话”呗。相当于一个签批流程，表明这些人确认了你“空话”内容。

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日出很冷很淡漠

验证总结，评价是验证完成后对所有进行的确认项目的结果汇总，最后结论。从另外一个角度讲是给领导看的，给检察官查的。所以关键，重点数据最好列一下，不是那么关键的概述下。

赵普济

余默 发表于 2022-10-19 15:28
评价啥啊。说啥，没得说啊。再说了也没有分出来qa评价和你们验证部评价的侧重点。

这是公司的模板，我就是现在整不出来QA和验证的侧重点是什么[face9.gif现在都是写的比较空的

门门

余默 发表于 2022-10-19 14:41
做了那些项目，取得什么结果，标准是多少，是否满足要求，或者离的远近，总之是否满足验证要求，处于持续验 ...

总结一下过往，展望一下未来！

余默

赵普济 发表于 2022-10-19 15:25
我们这的是需要QA评价的

评价啥啊。说啥，没得说啊。再说了也没有分出来qa评价和你们验证部评价的侧重点。

余默

Steven123456717 发表于 2022-10-19 15:19
QA审核

审核可以啊
评价啥

赵普济

余默 发表于 2022-10-19 15:12
验证部门自己搞定就行。qa掺和啥

我们这的是需要QA评价的

Steven123456717

余默 发表于 2022-10-19 15:12
验证部门自己搞定就行。qa掺和啥

QA审核