设备故障是不是偏差

成慧潫 · 发表于 2017-9-19 13:08:59

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我认为设备故障时意料中的事情，不是偏差。
可以还是有很多公司把设备故障当做偏差处理。
不知各位的大师的企业怎么做的？

Enjoy · 发表于 2017-9-19 15:18:02

首先，设备故障一定会发生，这是一个规律；
其次，没人可以确定何种设备故障会在什么时间点发生，这是另一个规律；
再次，可能有人可以预见，在大致的时间可能发生什么类型的故障，1、采取措施还是发生了，但不是他预测的故障，懵逼；2、采取措施还是发生了，正是他预测的故障，哟，有一把刷子，不过另一把没使好；3、采取措施没发生，“666，封神！”或者“你不折腾那些也不会出什么事儿！”；4、没采取措施但发生了，正是他预测的故障，“哎呀，当初怎么没听他的，不行，这家伙要干掉”或者“你牛逼，这次当学费，以后听你的”；5、没采取措施发生了，但不是他预测的故障，“嗯，半仙儿名副其实”；6、待续……
第四：再次所属为概率事件，发生几率从0开始无限接近1但永远达不到1，这是第三个规律；
第五：你认为设备故障不是偏差本身已经是偏差了……

冷血无情 · 发表于 2017-9-19 13:34:24

Maric 发表于 2017-9-19 13:28
你敢保证你家设备不出故障啊？

阎王让你三更死
但是你自身并不知道会三更死啊
我们只是知道会死而已
这么说的话
早晚会有一批产品出现不合格的情况
是不是
证书也不用发了？

八千里河山 · 发表于 2017-9-19 13:22:58

如果是可预料的故障，那么必然可以在故障发生之前就解决掉，这就是预防性维护的意义。
应该说故障必然会发生，只是迟早的事，这八成算对，如果对产品质量有可能造成影响就需要走偏差进行评估了。
不能指望设备不出故障，但也不能等设备出了故障才去维修，隐患大于明火，防范胜于救灾。

嘻哈小虫 · 发表于 2023-7-25 09:05:59

DCBACP3 发表于 2017-9-19 13:27
影响产品质量的设备故障或者有潜在影响的都要走偏差

得有过评估，才能知晓对产品质量是否有潜在的影响。

hkj456@tom.com · 发表于 2021-7-15 13:06:16

yr98765 发表于 2017-9-19 19:32
算偏差，不一定写偏差

这话不好理解啊，算偏差不一定写？那设备故障写吗？

chaishuze · 发表于 2021-7-15 12:43:54

设备故障本身不属于偏差，设备故障可能导致生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等出现偏差。设备故障不一定导致偏差的产生，比如电加热设备在生产准备时发现加热元器件不工作，这就不是偏差。但如果该加热设备故障维修时间超出中间品工艺允许的的间隔时间，那就是导致偏差了，但这个偏差是针对间隔时间超时的偏差。

czm0449 · 发表于 2017-9-30 11:36:51

肯定是偏差，但要根据设备维修时带来的影响来评估大小。如是操作工小调整，不打开设备防护罩，不接触设备与药物直接接触部位等，可以做一般偏差处理，不用做CAPA。经过性的重复故障说明你没做CAPA，只有纠正没有预防。

qdxuanyu · 发表于 2017-9-29 16:50:35

人都会生病，何况人造的、机械的东西

小强123456 · 发表于 2017-9-29 16:17:24

偏离了你正常生产过程的情况，设备故障了，还不是偏差啊

园园1124 · 发表于 2017-9-26 13:18:13

八千里河山发表于 2017-9-19 13:22
如果是可预料的故障，那么必然可以在故障发生之前就解决掉，这就是预防性维护的意义。
应该说故障必然会发 ...

ROY324 · 发表于 2017-9-26 11:04:29

Maric 发表于 2017-9-26 08:47
那所有设备故障都得报QA先评估是否对产品质量是否有影响？

如果设备故障导致影响产品时，会有生产上的偏差引出。具体的看实际情况，比如制水设备故障就会导致水质发生问题或者系统停运，这时就会出一个水系统停运的偏差，原因就是制水设备故障。

玻璃杯 · 发表于 2017-9-26 08:47:36

算不算偏差，要看贵公司偏差的定义，并参考法规文件对偏差的定义。

成慧潫 · 发表于 2017-9-26 08:47:23

ROY324 发表于 2017-9-26 08:18
设备故障要看是在什么条件下发生的，是否对产品生产产生了影响。

那所有设备故障都得报QA先评估是否对产品质量是否有影响？

zmn75398302 · 发表于 2017-9-26 08:30:50

设备在正常使用过程中故障——是偏差，要评估影响，调查故障发生或者没有及时发现的原因，避免再次发生（再次在使用过程中发生）；
设备巡检、PM或使用前检查时发现故障——不是偏差，走正常维修流程就好了。
——个人观点

ROY324 · 发表于 2017-9-26 08:18:19

设备故障要看是在什么条件下发生的，是否对产品生产产生了影响。

人如草木 · 发表于 2017-9-25 15:25:47

Enjoy 发表于 2017-9-19 15:18
首先，设备故障一定会发生，这是一个规律；
其次，没人可以确定何种设备故障会在什么时间点发生，这是另一 ...

分析得到位，有说服力

蓝雨~ · 发表于 2017-9-25 15:24:01

一般是两种情况，要么写维修记录要么走偏差

精神吗啡 · 发表于 2017-9-23 14:46:02

Enjoy 发表于 2017-9-19 15:18
首先，设备故障一定会发生，这是一个规律；
其次，没人可以确定何种设备故障会在什么时间点发生，这是另一 ...

划重点：第五：你认为设备故障不是偏差本身已经是偏差了……

gmp-qc · 发表于 2017-9-23 11:07:52

没听过计划偏差的说法吗

Minna1005 · 发表于 2017-9-23 09:22:03

Enjoy 发表于 2017-9-19 15:18
首先，设备故障一定会发生，这是一个规律；
其次，没人可以确定何种设备故障会在什么时间点发生，这是另一 ...

大神你是不是有计算机的底子哈哈哈

Minna1005 · 发表于 2017-9-23 09:21:25

应该算偏差啊

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-9-23 06:54:19

还是应该根据故障的影响程度来确定吧

[已解决] 设备故障是不是偏差

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