忧郁！忧郁!这样生产咋就捅娄子了

忧郁哥

    认证有一段时间了，公示也结束了快一个月了，证书还没有拿到手，销售着急要货，工人也等着赚点产量工资过年买年货呢，准备要组织生产，开会时质量认为公示结束就可以了生产了，等证书到手正好检验也合格，证书批准时间后可以发货喽，生产副总一下就火了，谁敢生产？证书不拿到手你们敢生产啊？我是生产负责人，你知道这要捅多大篓子么，不许干。忧郁！忧郁！认证都通过了，公示也结束了，咋就不能生产呢？还要非不见证书不撒鹰么？老大你知道证书从国家局邮到省局要多久，省局一帮闲人有空通知你时候又要多久？

冰城

这个很多人还是有不同观点啊，我赞同楼主想法，具体依据请看如下官方回复，内容见审核查验中心的问答区！
审查公示只是说明通过GMP现场检查，公告才是表明企业通过GMP认证。所以在公告前生产的产品不能上市。这里很明确了，不能上市，即可以生产但不能销售，也就是可以生产完成包装，但是要到公告后上市发运，公告时间即为证书的批复时间，不用等到证书邮寄过程。——冰城观点，仅供参考！

我的乐趣

以监管要求为准

miaozhenggsh

验证批也敢直接卖？？？？你家老板是舒服日子过多了？？？？

北极的熊猫

学习中，学习中 ……

wuhuren

冰城 发表于 2015-1-4 15:40
这个很多人还是有不同观点啊，我赞同楼主想法，具体依据请看如下官方回复，内容见审核查验中心的问答区！
...

按照现行的GMP认证管理的规定，企业需要在获得GMP证书后才可以生产，至于审核查验中心的问答区中的回答是特定历史时期的特定产物，也明确了是在2013年12月31日前获得公示但未公告的企业可以提前生产，但是需要再获得GMP证书后才能放行上市，从这个帖子的时间来说，已经不在国家局此文的时间范围内。

大呆子

值得庆幸，生产老总有如此高的境界

A764033500bc

没办法，必须等拿到证才行的，耐心等等吧

xqliu

关于这个问题中心有相应的回复。

xqliu

冰城 发表于 2015-1-4 15:40
这个很多人还是有不同观点啊，我赞同楼主想法，具体依据请看如下官方回复，内容见审核查验中心的问答区！
...

这个没什么可纠结的，国内都是这么做的。关键是控制好生产和销售的时间。

依土之木

生产的前提是生产许可证。生产后上市的前提就是GMP证书。

玻璃杯

en 同意楼主的意见。
都公式了，还怕啥

gx真武阁

钛空城 发表于 2015-1-8 20:28
先生产，拿到证就可以发货了

同意      

善变的云

东方文明 发表于 2015-1-4 16:06
1.在GMP证书的发证日期后生产，没有风险。
2.在获得GMP证书前就生产，请以当地药监局的解读为主。我的看 ...

应该是这样的，赞同。

平淡是真

新的生产条件，为什么不继续做验证，验证产品证书下来后不就可以销售吗？个人观点。

可乐王

可以与省局沟通，如果干，会有风险的！

wlj526

公示结束后，没有反馈有问题，应该可以生产的，但不能销售，证书下来才可放行，但是省与省有不同的要求。那就得参照执行了。

钛空城

先生产，拿到证就可以发货了

liang

东方文明 发表于 2015-1-4 14:50
请看看证书上的发证日期，如在此之前生产...

这玩意，分怎么看那，向楼主说的证书以后的日期估计没事，证书前的不好说

4__ur__love

难道你们旧的GMP证书已经过期了吗？不过期的话，当然可以生产啊。如果过期的话，你们是怎么计划GMP认证时间的？有效期前6个月就要申请了的啊。

cwcmc

“认证有一段时间了，公示也结束了快一个月了，证书还没有拿到手”，安排生产、检验都没有问题，检验合格后在证书打印日期之后放行就可以了。
GMP是一个活的管理规范，不比教条：认证之前的3批验证产品检验合格后都能在通过认证后销售，认证通过后的合格产品更能够销售！