（求助一下）GMP检查中聘请的顾问专家是否可以直接回答检查员的提问？

古墓派 · 发表于 2012-12-22 09:55:46

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GMP检查中，我公司聘请的顾问专家，是否可以直接回答检查员的提问？

大呆子 · 发表于 2012-12-22 09:59:51

要看是哪类问题吧？毕竟最终要你自己管理

kiim · 发表于 2012-12-22 10:00:46

我们没过过欧盟，但是国内的不允许，我们遇到过，请的一个外聘专家

小六子 · 发表于 2012-12-22 10:04:03

这个没有关注过，原理类，技术类或许可以，具体的操作和实施应该不行。

GMP检查也是企业与专家交流的过程，聘请顾问会不会让检查员反感？对管理的真实性产生怀疑？

yang · 发表于 2012-12-22 10:10:53

过国外认证聘请的专家还承担翻译的角色，所以必然会回答问题，对企业回答不够全面的也可以适当进行补充。

大才子 · 发表于 2012-12-22 10:13:58

完全可以，欧盟检查重点关键看你的证据，而不是看你怎么说

李蜃 · 发表于 2012-12-22 10:34:56

可以，我们公司聘请的咨询师和顾问就直接回答WHO审计的问题。。。但是，审计官员会有反感，建议还是由自己回答，咨询师和顾问稍加补充，或者翻译。

雾凇 · 发表于 2012-12-22 10:36:37

{:soso_e100:}

静夜思雨 · 发表于 2012-12-22 11:07:50

yang 发表于 2012-12-22 10:10
过国外认证聘请的专家还承担翻译的角色，所以必然会回答问题，对企业回答不够全面的也可以适当进行补充。

这是个不错的办法。

追风者 · 发表于 2012-12-22 11:20:27

小六子发表于 2012-12-22 10:04
这个没有关注过，原理类，技术类或许可以，具体的操作和实施应该不行。

GMP检查也是企业与专家交流的过程 ...

同意看法！

云中漫步sue · 发表于 2012-12-22 11:21:59

同样关注这个问题，呵呵

lunmulunmu · 发表于 2012-12-22 11:25:17

顾问办个手续专成正式的

呵呵哈哈 · 发表于 2012-12-22 15:13:19

聘请顾问要看要看否则那块的问题和工作，要是解决产品医学方面的、市场扩展方面的可以兼职，但负责生产或质量的工作那就不能让顾问回答，要从事生产负责人和质量负责人共同回答检查组的专家，因为负责生产或质量的人要专职工作。一般专家不接受其他人顶替回答。

古墓派 · 发表于 2012-12-22 21:46:47

李蜃发表于 2012-12-22 10:34
可以，我们公司聘请的咨询师和顾问就直接回答WHO审计的问题。。。但是，审计官员会有反感，建议还是由自己回 ...

不错，支持

古墓派 · 发表于 2012-12-22 21:47:22

yang 发表于 2012-12-22 10:10
过国外认证聘请的专家还承担翻译的角色，所以必然会回答问题，对企业回答不够全面的也可以适当进行补充。

好主意啊，我们也试试

9v18 · 发表于 2012-12-25 15:48:21

yang 发表于 2012-12-22 10:10
过国外认证聘请的专家还承担翻译的角色，所以必然会回答问题，对企业回答不够全面的也可以适当进行补充。

这个方法好啊
如果错了还能改正

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