第三十六批复审品种复审审评工作会议结果公示

Anne

一、化药第三十六批复审审评品种：

序号	复审受理号	复审品种分类	复审工作会议结果	中心承办时间
1	CXFB0700010	药用辅料	建议维持原审批结论	2008-8-27
2	CXFB0700011	药用辅料	建议维持原审批结论	2008-8-27
3	CYHR1200008	6类	建议维持原审批结论	2012-3-21
4	CYHR1200010	6类	建议维持原审批结论	2012-3-21
5	CYHR1200009	6类	建议维持原审批结论	2012-3-28
6	CYHR1200011	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2012-4-9
7	CYHR1200013	6类	建议维持原审批结论	2012-4-11
8	CYHR1200012	6类	建议维持原审批结论	2012-4-11
9	CBHR1200021	补充申请	建议维持原审批结论	2012-4-11
10	CYHR1200014	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2012-4-12
11	CYHR1200015	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2012-4-18
12	CXHR1200011	5类，申请临床	建议维持原审批结论	2012-4-25
13	CBHR1200022	补充申请	建议维持原审批结论	2012-5-17
14	JXHR1200002	3.2类，申请进口	建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评	2012-5-17
15	CYHR1200016	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2012-5-22
16	JXHR1200004	5类，申请进口	建议维持原审批结论	2012-5-23
17	JXHR1200003	5类，申请进口	建议维持原审批结论	2012-5-23
18	CXHR1200014	5类，申请临床	建议维持原审批结论	2012-5-24
19	JBHR1200002	补充申请	建议维持原审批结论	2012-5-24
20	CXHR1200018	5类，申请生产	建议维持原审批结论	2012-5-29
21	CYHR1200017	6类	建议维持原审批结论	2012-5-31
22	CBHR1200023	补充申请	建议维持原审批结论	2012-6-5
23	CYHR1200019	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2012-6-12
24	CBHR1200024	补充申请	待定	2012-6-19
25	CYHR1200020	6类	待定	2012-6-29
26	CYHR1200021	6类	建议维持原审批结论	2012-7-6
27	CYHR1200022	6类，申请生产	建议维持原审批结论	2012-7-9
28	CYHR1200023	6类	建议维持原审批结论	2012-7-18
29	CYHR1200024	6类	建议维持原审批结论	2012-7-18
30	CYHR1200025	6类	建议维持原审批结论	2012-7-18
31	CBHR1200025	补充申请	建议维持原审批结论	2012-8-3
32	CBHR1200026	补充申请	建议维持原审批结论	2012-8-13
33	CYHR1200026	6类	建议维持原审批结论	2012-8-17
34	CBHR1200027	补充申请	建议维持原审批结论	2012-9-6
35	CYHR1200027	6类	建议维持原审批结论	2012-9-6
36	CBHR1200029	补充申请	建议维持原审批结论	2012-9-7

二、生物制品第三十六批复审审评品种：

序号	复审受理号	复审品种分类	复审工作会议结果	中心承办时间
1	CYSR1200001	仿制	建议维持原审批结论	2012-1-31
2	CXSR1200001	预防用生物制品注册分类1，申请临床	建议维持原审批结论	2012-3-6
3	JBSR1200001	补充申请（疫）	建议维持原审批结论	2012-3-26
4	JBSR1200002	补充申请（疫）	建议维持原审批结论	2012-3-26

三、化药过往复审审评“结论待定”品种：

序号	复审受理号	复审品种分类	复审工作会议结果	中心承办时间	复审批次
1	CXHR1200009	3类，申请生产	建议维持原审批结论	2012-3-21	第35批
2	CXHR1200010	3类，申请生产	建议维持原审批结论	2012-3-21	第35批

四、中过往复审审评“结论待定”品种：

序号	复审受理号	复审品种分类	复审工作会议结果	中心承办时间	复审批次
1	CYZR0900261	过渡期集中审评	建议维持原审批结论	2009-9-11	第15批
2	CYZR1000008	其他	建议维持原审批结论	2010-2-23	第23批
3	CYZR1000014	过渡期集中审评	建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评	2010-7-14	第24批
4	CBZR1000013	补充申请	建议对原审评结论予以纠正，重新进行技术审评	2010-8-20	第24批
5	CXZR1200004	6类，申请临床	建议维持原审批结论	2012-4-4	第35批

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