洁净区走廊与产尘功能间保持压差大于5帕还是10帕？

宗徽 · 发表于 4 天前

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我们的都是大于5帕，有个第三方说不太合适，建议走廊跟产尘功能间的压差是10

kikilalala · 发表于 4 天前

不同级别至少10pa

Jonneyhuang1 · 发表于 4 天前

有点道理

kongming1977 · 发表于 4 天前

kikilalala 发表于 2025-7-23 14:54
不同级别至少10pa

属于同一个级别的洁净区，产尘间只需要保持相对负压，大于5帕即可

亳州同仁 · 发表于 4 天前

没有规定，规定的是，相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度。哪怕你保持1帕都行，只有能避免粉尘外逸。

栗子7 · 发表于 4 天前

第三方说不合适的依据是什么？

wzzz2008 · 发表于 4 天前

同级别，5Pa够了。
但你知道，5Pa的压力多大？和一张A4纸平放桌面产生的压强类似。那么大的风机控制那么多的区域这么小的压强，能不产生波动吗？所以，一般至少会增加5帕左右（也就是说，要求5帕的，通常控制在10帕左右，而要求10帕的，建议控制在15帕左右或更高），确保日常监测过程中不会因为数据波动而产生不合格数据。

机智鼠 · 发表于 4 天前

在洁净区设计中，走廊与产尘功能间的压差设定需依据相关法规和指南。

一般来说，《医药工业洁净厂房设计规范》等虽未明确规定具体压差值，但强调要防止污染和交叉污染。通常认为，为有效阻止产尘功能间粉尘向走廊扩散，压差应不小于10帕。

仅保持大于5帕的压差可能在某些情况下不足以形成可靠的气流屏障，存在污染风险。建议参考《药品生产质量管理规范》（GMP）中关于洁净区压差控制的原则，结合实际生产工艺和环境要求，合理确定压差值，以确保洁净区的空气质量和生产安全。若条件允许，将走廊与产尘功能间压差设置为10帕更为稳妥。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

pugongying0827 · 发表于 4 天前

同级别的保持一定的压差梯度就好了理他干啥

角落里的QA · 发表于 4 天前

不接受他的建议

Keves · 发表于 4 天前

还是设定10Pa的多

来自安卓APP客户端

heaven1 · 发表于 3 天前

对于产尘大的房间，从源头设计上应该设置前室，防止污染走廊。

来自苹果APP客户端

开jphw8w38 · 发表于前天 17:52

wzzz2008 发表于 2025-7-23 15:35
同级别，5Pa够了。
但你知道，5Pa的压力多大？和一张A4纸平放桌面产生的压强类似。那么大的风机控制那么多 ...

计算了下，一张A4纸平放桌面产生的压强大约是0.6pa 左右，应该是8张左右

[确认&验证] 洁净区走廊与产尘功能间保持压差大于5帕还是10帕？

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