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 2025新版药典在质量控制与检测标准方面做出了诸多更新, 如新增和修订了多个通用检测方法,包括光谱分析法、色谱法等,同时新增了注射剂可见异物控制指导原则、吸入和鼻用制剂喷雾特性评价指导原则等。此外,药典还完善了微生物控制体系,新增了多个微生物相关的草案,包括微生物限度检查法、无菌检查法、内毒素检查法等,以适应国际药典标准和监管法规的发展。
为呼应行业的急迫需求,精准有效地提高国产产品的质量标准国际化程度,西安药学会协同苏州蛋黄科技有限公司、北京乘风济海科技有限公司,于2025年3月11-12日,在西安市共同举办【新标准新方法新技术--2025版药典质量控制与检测标准解读培训】。届时将特邀熟悉国内外药品研发、检验与申报要求的权威专家与企业,将其多年来在这方面积累的丰富经验和案例与大家分享。
在这竞争药品质量疗效和全球共同体的时代,本次培训将继续致力于复杂检测标准解惑与熟悉国际市场规则目标,着重分享质量控制与检测标准实践,助力国内企业提升产品在国际市场上的竞争力。 主旨 1.聚焦国内药企关于质量标准与国际全面接轨 2.推动国产药品检测方法和生产工艺等方面对标国际标准 3.聚焦相关检测与分析仪器的实际应用与效果展示 定位 1.提升国产药品质量管理成熟度 2.引领或接轨国际检测标准与方法 3.展现国“芯”制造能力与档次
联系人:杨老师 电话:15360825131(微信同)
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