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[质量保证QA] 年度质量回顾~数据分析

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药徒
发表于 2019-12-3 09:53:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做年度质量回顾的时候,大家都是选择什么图来分析数据?我这边用的是控制图~单值图,但是在处理数据的时候发现,采取这种方式基本每个图都有超出3个西格玛的异常点,对异常点分析和控制让人头大,所以想在这里请教一下大家,有没有遇到这种情况,是怎么处理的,给点建议?

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药师
发表于 2019-12-3 11:07:10 | 显示全部楼层
超出3个西格玛的异常点是不是超出SOP规定的上下限?

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没有超出SOP规定的标准。比如水分标准0.5,3个西格玛可能才0.3左右。  详情 回复 发表于 2019-12-3 11:24
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大师
发表于 2019-12-3 11:19:51 | 显示全部楼层
限别随便定,
玩玩、做做看则无所谓。
光做限,不配套管控的   
(也就是光质量的分析,其他部门不跟进的,不看,不关心的        随便整)

对外往好的说
对内往死里说   注意依据先找好,硬的、严重的、处罚高的,通常会引起部分利益者一波攻击
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药徒
发表于 2019-12-3 11:21:12 | 显示全部楼层
这个超趋势,可以自己确定趋势吗?根据以往的数据

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根据历史数据定义趋势。  详情 回复 发表于 2019-12-3 11:25
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-3 11:24:23 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-12-3 11:07
超出3个西格玛的异常点是不是超出SOP规定的上下限?

没有超出SOP规定的标准。比如水分标准0.5,3个西格玛可能才0.3左右。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-3 11:25:29 | 显示全部楼层
两个人 发表于 2019-12-3 11:21
这个超趋势,可以自己确定趋势吗?根据以往的数据

根据历史数据定义趋势。
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药徒
发表于 2019-12-3 11:26:55 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-12-3 11:19
限别随便定,
玩玩、做做看则无所谓。
光做限,不配套管控的   

你把关键点全说了。
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药徒
发表于 2019-12-3 11:27:46 | 显示全部楼层
就是做给别人看的,没任何指导意义。

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通过控制图可以监视过程在一段时间的稳定性,以便标识和更正过程的不稳定性。严格做还是有必要的,就怕数据太差,做出来解释不了。  详情 回复 发表于 2019-12-3 11:41
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-3 11:41:07 | 显示全部楼层
奔奔 发表于 2019-12-3 11:27
就是做给别人看的,没任何指导意义。

通过控制图可以监视过程在一段时间的稳定性,以便标识和更正过程的不稳定性。严格做还是有必要的,就怕数据太差,做出来解释不了。
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药师
发表于 2019-12-3 11:49:00 | 显示全部楼层
这个现象的出现是由于你混淆了SOP规定的上下限,和软件计算出来的3西格玛之间的区别。上下限是根据历史经验主观制定的限度,对于质量判断有决定性意义。二所谓的3西格玛是软件根据给定的数据计算出来的界限。判断是否超标要根据SOP规定的上下限,不是软件计算出的3西格玛。
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药徒
发表于 2019-12-3 11:51:09 | 显示全部楼层
晚风清凉 发表于 2019-12-3 11:25
根据历史数据定义趋势。

那就以以往的数据上下限确定为OOT范围可以吗
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药生
发表于 2019-12-3 11:52:18 | 显示全部楼层
Shewhart 控制图理论基础是“3σ”原理,也就是说在1000个标绘点中有不超过2.7 个标绘点超出控制限,就认为该过程的波动属于正常波动。

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药徒
发表于 2019-12-3 16:30:45 | 显示全部楼层
晚风清凉 发表于 2019-12-3 11:41
通过控制图可以监视过程在一段时间的稳定性,以便标识和更正过程的不稳定性。严格做还是有必要的,就怕数 ...

主要就是没法分析呀,影响因素太多。
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药徒
发表于 2019-12-3 16:55:14 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-12-3 11:19
限别随便定,
玩玩、做做看则无所谓。
光做限,不配套管控的   

老板你又把大实话说出来了
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药生
发表于 2020-12-15 08:50:07 | 显示全部楼层
用3个西格玛分析数据,总会有超出的,头大不知道要用哪种分析比较好。
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药徒
发表于 2021-9-5 16:31:15 | 显示全部楼层
质量从来不是分析出来的。质量回顾是做给监管机构看的。

不要指望质量回顾能搞好质量,有问题的话,前几个月甚至研发阶段就知道会有什么问题。

真想搞好质量,从研发、采购、供应商管控、到过程控制采取一系列的措施才行。

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说实话会挨砖头的  发表于 2023-1-14 09:27
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