提取物备案的产品

晓青

各位，从网络搜索到一些可以进行提取物备案的产品，估计不全，请大家补充和修正。

人参茎叶总皂苷、

人参总皂苷、

三七总皂苷、

大黄浸膏、

丹参总酚酸提取物、

丹参酮提取物、

山楂叶提取物、

北豆根提取物、

灯盏花素、

三七三醇皂苷、

肿节风浸膏、

茵陈提取物、

穿心莲内酯、

浙贝流浸膏、

黄藤素、

连翘提取物、

黄芩提取物、

牡荆油、

广藿香油、

刺五加浸膏、

银杏叶提取物、

满山红油、

薄荷脑、

薄荷素油、

颠茄流浸膏、

颠茄浸膏、

当归流浸膏、

肉桂油、

姜流浸膏、

蓖麻油、

积雪草总苷、

水牛角浓缩粉、

八角茴香油、

甘草浸膏、

甘草流浸膏、

肉桂油等

松节油

莪术油

蚕砂提取物

栀子提取物

小檗皮提取物

西红花提取物

雷公藤提取物

淫羊藿总黄酮提取物

续断总皂苷提取物

女贞子乙醇提取物

龙血竭酚类提取物

eqi8759

谢谢楼主的总结，辛苦了！

枫子

全部中药提取物均应该实施备案制

乌鹊

枫子 发表于 2016-3-14 09:09
全部中药提取物均应该实施备案制

你说的的是假的真的？

枫子

乌鹊 发表于 2016-3-14 09:18
你说的的是假的真的？

问问你们省局，确认是不是

ravenhigh

黄藤素不是备案的吧？中药的管理，一个字乱

zysx01234

备案的初衷应该是这样的，按注册申报的工艺，一般都是从原材料开始，经过若干中间工序，最后做成成品。
而近些年来，很多中间产品可以制备出来，可以买卖了，这样的话，很多企业都考虑生产工艺从中间产品(外购)开始组织生产。
要么按新合成工艺路线申报（适用于化药），不过对企业来说也是比较麻烦，可能药监部门考虑为企业减负，只需补充备案。中药提取物比较复杂，追溯性难于化药中间体，因此外购提取物备案，生产提取物的企业也许符合GMP。

小富即安

猪去氧胆酸、水牛角浓缩粉

晓青

经过对药监局已备案的提取物搜索，再次提供已备案的提取物品种：沙棘膏  远志流浸膏 桔梗流浸膏  丁香酚  丁香油 胡芦素 苦参碱  山楂叶提取物 丁香罗勒油  桉油 姜酊 松节油 牡荆油  

山高人为峰

辛苦呀                     

fengguowuhen

请问楼主：是不是有一些可以用于食品或者保健品的中药提取物可以不用备案也不用自己生产？