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关于中药提取

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发表于 2016-2-22 14:21:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司有一产品,提取用药材量很少,大概50公斤,要求收成稠膏5公斤左右。
要是用现有5000L的多功能提取罐,与500L的浓缩器生产是不现实的,没有更小的设备。
可以用可倾式翻斗锅煎煮与浓缩吗?请各位大神支招。
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药徒
发表于 2016-2-22 14:36:31 | 显示全部楼层
需要进行验证的,还有就是你的煎煮锅能满足你的工艺条件。
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药徒
发表于 2016-2-22 14:40:38 | 显示全部楼层
第十一条  中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。
理论上讲,你把锅放到洁净区也行,浓缩的话抽真空和冷却水就不知道如何搞定了。
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药徒
发表于 2016-2-22 14:43:36 | 显示全部楼层
你是要做试验?还是想进行验证正式生产呢?
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药徒
发表于 2016-2-22 14:48:54 | 显示全部楼层
可以整数倍放大提取的批量,收膏后按倍数均分到每批成品。
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 楼主| 发表于 2016-2-22 15:02:08 | 显示全部楼层
wcfda 发表于 2016-2-22 14:48
可以整数倍放大提取的批量,收膏后按倍数均分到每批成品。

50kg己是最大量,可以生产5个批次成品了。不能放大量了。
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药徒
发表于 2016-2-22 15:04:52 | 显示全部楼层
爱情落角点 发表于 2016-2-22 15:02
50kg己是最大量,可以生产5个批次成品了。不能放大量了。

增加一套小型设备,小制剂室用的那种
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药徒
发表于 2016-2-22 15:15:20 | 显示全部楼层
恩,可以增加一套设备,提取、浓缩一套的。

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那都是要钱的,你要是老板肯定是不会因为一个50kg批量的产品订一套设备的  详情 回复 发表于 2016-2-22 15:53
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药徒
发表于 2016-2-22 15:53:18 | 显示全部楼层
30414969 发表于 2016-2-22 15:15
恩,可以增加一套设备,提取、浓缩一套的。

那都是要钱的,你要是老板肯定是不会因为一个50kg批量的产品订一套设备的

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这个花不了多少钱呢,几万块钱。可以和设备厂家订做。  发表于 2016-2-23 08:44
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药徒
发表于 2016-2-22 15:55:43 | 显示全部楼层
估计你们那可倾锅放在的也是一般区,干完照射一遍呗,又不是不允许,征求意见稿都出了,批量那么一点,上次我去照射的那地看了一下,连胡椒粉都有照射的,你说现在的癌症的那么多奇怪吗
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药徒
发表于 2016-2-22 16:22:00 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2016-2-22 15:55
估计你们那可倾锅放在的也是一般区,干完照射一遍呗,又不是不允许,征求意见稿都出了,批量那么一点,上次 ...

经过你的解释,我对天朝的食品安全更加坚定了不合格的信心
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发表于 2016-2-23 13:43:36 | 显示全部楼层
以整数倍放大提取的批量,收膏后按倍数均分到每批成品。
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药徒
发表于 2016-3-3 16:18:32 | 显示全部楼层
可以采用敞口容器进行,但必须在与你后续制剂操作相同级别的环境中进行;此外还要看你的注册工艺,对于提取和浓缩有无特别要求,如果注册工艺要求是真空浓缩,估计你就还得上设备。
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发表于 2016-3-24 21:27:34 | 显示全部楼层
爱情落角点 发表于 2016-2-22 15:02
50kg己是最大量,可以生产5个批次成品了。不能放大量了。

我看用一吨罐和小中试浓缩设备就可以了。
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药徒
发表于 2016-3-25 13:02:15 | 显示全部楼层
以整数倍放大提取的批量,收膏后按倍数均分到每批成品,或者增加小设备其它无他法。
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药徒
发表于 2016-4-2 15:51:22 | 显示全部楼层
遇到这种问题确实很纠结。
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