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[验证管理] 新厂房纯化水验证 取样问题

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药徒
发表于 2014-12-9 10:23:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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总送 总回是3个周期都是每天1次全检
那么 像用于洁具清洗 容器清洗 洗衣房的 清洗间的取样点呢 3个周期怎么设置(我们是无菌输液厂)
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药徒
发表于 2014-12-9 10:35:39 | 显示全部楼层
第一阶段,第二阶段每天取样、全检;第三阶段可放宽,我们的做法是总送、总回、储罐每周一次,使用点每月一次
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-9 14:15:03 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2014-12-9 10:35
第一阶段,第二阶段每天取样、全检;第三阶段可放宽,我们的做法是总送、总回、储罐每周一次,使用点每月一 ...

注射用水呢,是不是无论哪个周期都是每日检测?
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药徒
发表于 2014-12-9 14:37:51 | 显示全部楼层
zlwwinner 发表于 2014-12-9 14:15
注射用水呢,是不是无论哪个周期都是每日检测?

第一阶段,第二阶段同纯化水,每天取样。第三阶段可跟纯化水一样,也可缩短取样周期,自己定
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-9 14:56:46 | 显示全部楼层
gyliukun 发表于 2014-12-9 14:37
第一阶段,第二阶段同纯化水,每天取样。第三阶段可跟纯化水一样,也可缩短取样周期,自己定

注射用水不是每天全检把 ,只是微生物和内毒素是每日检查,其他化学指标是每周至少2次---参考奥星某书的说法
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药徒
发表于 2014-12-9 15:53:36 | 显示全部楼层
zlwwinner 发表于 2014-12-9 14:56
注射用水不是每天全检把 ,只是微生物和内毒素是每日检查,其他化学指标是每周至少2次---参考奥星某书的说 ...

赞同     差不多就是这样的
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