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楼主: 水冲面莹
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[质量保证QA] 药品质量管理体系可以分为哪六大系统

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药徒
发表于 2014-11-24 16:30:49 | 显示全部楼层
六大系统:质量系统、设施和设备系统、物料系统、生产系统、质量控制系统、包装和标签系统。
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发表于 2014-11-25 11:07:46 | 显示全部楼层
与法规辅导共和国
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药徒
发表于 2014-12-18 13:32:13 | 显示全部楼层
可以参考一下FDA六大系统啊

FDA_六大体系检查.pdf

165 KB, 下载次数: 68

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发表于 2015-1-19 09:05:42 | 显示全部楼层
学习学习,
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药徒
发表于 2015-1-22 15:24:59 | 显示全部楼层
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发表于 2015-1-23 10:09:27 | 显示全部楼层
量保证系统、生产系统、物料系统、实验室控制系统、包装和标签系统、设施和设备系统
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发表于 2015-1-23 10:10:43 | 显示全部楼层
量保证系统、生产系统、物料系统、实验室控制系统、包装和标签系统、设施和设备系统
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药徒
发表于 2015-1-23 11:19:26 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-9 12:14:08 | 显示全部楼层
楼主好问题,终于搞明白了~9楼厉害~
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药徒
发表于 2015-6-17 15:17:47 | 显示全部楼层
主要可以分为生产技术系统、物料仓储运输系统、设备设施系统、质量保证系统、质量控制系统等,这里的系统其实称之为体系。
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药徒
发表于 2016-2-26 09:07:26 | 显示全部楼层
学习了,我背诵一遍 :质量系统、设备设施系统、物料系统、生产系统、包装和标签系统、实验室系统
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药徒
发表于 2016-2-26 09:12:17 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2014-6-9 08:26
这个其实没有非常明确的出处:
主要可以分为生产技术系统、物料仓储运输系统、设备设施系统、质量保证系统 ...

验证管理应该是独立一块系统吧
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药徒
发表于 2016-6-22 13:45:28 | 显示全部楼层
明白了,而且能追溯到出处,谢谢各位大神回复。
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药徒
发表于 2017-11-13 10:09:55 | 显示全部楼层
质量系统、物料系统、生产系统、包装和标签系统、设施设备系统、质量控制系统
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药徒
发表于 2019-6-22 15:04:01 | 显示全部楼层
weiweihuanyu 发表于 2014-12-18 13:32
可以参考一下FDA六大系统啊

谢谢你分享的资料
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药徒
发表于 2022-5-14 10:06:11 | 显示全部楼层
不如人机料法环测得分类比较科学
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