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[内外部检查] 谁能解释下这么个程序?

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药徒
发表于 2014-4-12 10:25:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近审计,说实验室需要有个对检测设备和检测人员的一个能力评估的程序,例如参加一些第三方举办的能力验证等等。
——但是我们已有人员培训考核规程,仪器内校规程,仪器经过3Q确认了,方法也经过确认或验证。请问还需吗?
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发表于 2014-4-12 10:41:23 | 显示全部楼层
自己来拿{:soso_e131:}
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药徒
发表于 2014-4-12 10:45:49 | 显示全部楼层
这个都是食品厂的套路 比如说你自己对产品进行了检测  他们还要求你送第三方检测后对比检测的准确性,他们管这个叫“验证”
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药徒
发表于 2014-4-12 12:12:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-4-12 12:29:21 | 显示全部楼层
人家要求的是你们对人员上岗前培训的评估,证明此人已经具备了相关的检测能力
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药徒
发表于 2014-4-12 13:36:58 | 显示全部楼层
没事找事啊,自己内部培训上岗。
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药徒
发表于 2014-4-12 13:42:39 | 显示全部楼层
谁审计?GMP现场检查?还是另请第三方来做审计?做GMP审计?这个审计能代表官方权威吗?
如果是GMP现场检查,说你这是一个缺陷,要求你整改,那恭喜你,你中奖了。按要求去整改吧。如果不是,大可不必理会……
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药徒
发表于 2014-4-12 14:13:28 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-4-12 13:42
谁审计?GMP现场检查?还是另请第三方来做审计?做GMP审计?这个审计能代表官方权威吗?
如果是GMP现场检查 ...

老兄,你说得太实在了吧
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药徒
发表于 2014-4-12 14:17:12 | 显示全部楼层
有些地方药监部门要求 检验人员取得上岗资格证。参加培训后获得。有些地方认同公司举行培训,考核,获取相关内部认证。
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药徒
发表于 2014-4-12 15:26:37 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-4-12 14:13
老兄,你说得太实在了吧

那你以为呢?老兄,您提问的目的何在????
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药徒
发表于 2014-4-12 15:53:27 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-4-12 15:26
那你以为呢?老兄,您提问的目的何在????

呵呵,我是小妹哦,不是老兄。我没有任何恶意哈。只是换个方式表达我很赞同您的观点。
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药徒
发表于 2014-4-13 08:09:00 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-4-12 15:53
呵呵,我是小妹哦,不是老兄。我没有任何恶意哈。只是换个方式表达我很赞同您的观点。

哦,原来是小妹啊。小妹你好……

其实,我也只是想确认一下您的真实想法,同时,也想知道是谁来做的审计……从而想确认一下是什么个情况……
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