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关于清洁验证淋洗水的问题

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药徒
发表于 2014-3-17 10:50:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小弟最近有一个疑惑,淋洗水应该是以水为溶剂,但是检测时对照品是以流动相为溶剂,两者溶剂不同会对结果造成影响吗?比如液相或者紫外的,如果有的话可以先烘干再用流动相溶解吗,要是烘干的话能保证这药不分解吗?
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药徒
发表于 2014-3-17 11:09:52 | 显示全部楼层
这个问题不知道  帮忙顶一下  
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发表于 2014-3-17 11:49:51 | 显示全部楼层
这个要根据你的产品的性质来决定吧,抽真空浓缩可以么?  不是很知道  帮顶
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药生
发表于 2014-3-17 12:49:24 | 显示全部楼层
还有一种是溶媒冲洗的。
溶媒冲洗取样:采用对活性成分溶解效果好、安全无毒的溶媒,冲洗设备内表面,评价活性成分在整个设备内表面(或与物料接触部位〉的潜在残留量。
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药徒
发表于 2014-3-17 13:23:13 | 显示全部楼层
TOC 就省事了
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药徒
发表于 2014-3-17 13:28:15 | 显示全部楼层
建议使用同一种溶剂,如果进样量很小,且经过方法验证没有干扰,也可以这样操作。
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