【首发】【张华老师】无菌药品生产企业新修订药品 GMP认证情况及常见问题分析

圣剑之心 · 发表于 2013-12-9 15:46:01

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本帖最后由圣剑之心于 2013-12-9 15:54 编辑

内容推荐：

上海市食品药品监督管理局认证审评中心首席认证员张华老师最新文章

蒲公英制药技术论坛独家首发！

根本原因分析的很好的借鉴！强力推荐！

无菌药品生产企业新修订药品GMP认证情况及常见问题分析

一、全国无菌药品认证情况

2013年全国无菌原料药、无菌制剂企业共2296家，已经部分或全部通过新版GMP认证的无菌原料药、无菌制剂企业661家占28.79%。从市场需要的产能上看，大容量注射剂达70%，小容量注射剂达60%，冻干粉针达70%，粉针达40%。总体发展趋势是，认证未过半，产能超六成，产能过剩突出，结构调整必要，部分迟疑观望，年底认证集中。国家总局下一步工作要求是，标准不降低、时间不延长，科学调配资源、应对集中认证，理性看待认证，引导结构调整。

无菌药品生产企业新修订药品 GMP认证情况及常见问题分析.pdf (612.93 KB, 下载次数: 469)

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-12-9 15:48:26

好东西好东西

moed · 发表于 2013-12-9 15:48:28

难得坐的沙发，谢谢分享

z801011 · 发表于 2013-12-9 15:49:03

非常感谢

奇才@潜伏 · 发表于 2013-12-9 15:50:56

怎么下不了啊。什么时特定组啊？

℡紫sé · 发表于 2013-12-9 15:54:12

权限不够啊。。。

℡紫sé · 发表于 2013-12-9 15:54:35

权限不够啊。。。

yayading · 发表于 2013-12-9 15:54:55

谢谢，学习了

教授 · 发表于 2013-12-9 15:58:23

谢谢，学习了

彩虹 · 发表于 2013-12-9 15:58:36

学习了{:soso_e181:}

feier200888 · 发表于 2013-12-9 16:00:14

总是要求这么高，权限不够不够

飘_零 · 发表于 2013-12-9 16:03:18

学习，学习！

meyouo · 发表于 2013-12-9 16:07:46

好东西好东西

haha2 · 发表于 2013-12-9 16:12:02

张华老师，来我们公司检查过，很厉害的一个检察官

大才子 · 发表于 2013-12-9 16:12:06

feier200888 发表于 2013-12-9 16:00
总是要求这么高，权限不够不够

自己努力啊，论坛升级多么容易啊

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-12-9 16:13:10

haha2 发表于 2013-12-9 16:12
张华老师，来我们公司检查过，很厉害的一个检察官

我还挺喜欢这个人的

qs36921358 · 发表于 2013-12-9 16:16:17

非常感谢！！

圣剑之心 · 发表于 2013-12-9 16:24:38

haha2 发表于 2013-12-9 16:12
张华老师，来我们公司检查过，很厉害的一个检察官

张华老师很严谨的！

月奴 · 发表于 2013-12-9 16:26:02

下载了看看

岁寒三友 · 发表于 2013-12-9 16:30:25

谢谢，学习了

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