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提取罐的清洁

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发表于 2013-9-10 11:59:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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提取罐的清洁用0.1%氢氧化钠清洁后,喷淋冲洗,5分钟,纯化水喷淋冲洗5分钟。做清洁验证,需要做什么检验项目
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药徒
发表于 2013-9-10 12:20:38 | 显示全部楼层
根据您的产品的性质进行
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药徒
发表于 2013-9-10 13:22:19 | 显示全部楼层
药材有效成分残留   氢氧化钠残留  微生物限度  我觉得这么多就行了
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发表于 2013-9-10 13:46:09 | 显示全部楼层
你是在线清洗吗。,我家易地改造需这方面的经验,你分享一下吗。
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药徒
发表于 2013-9-14 20:48:40 | 显示全部楼层
你们做什么品种的?提取罐有必要用纯化水冲洗么?

点评

杂质控制严格的品种时要用到纯化水的  发表于 2013-10-15 23:31
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药徒
发表于 2013-9-14 20:57:01 | 显示全部楼层
药材有效成分残留     微生物限度 ,清洁剂成分残留··等
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药徒
发表于 2013-10-15 22:58:10 | 显示全部楼层
提取罐有必要做微生物么?成分残留与最后一次清洗水酸碱度即可
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药徒
发表于 2013-10-24 09:40:39 | 显示全部楼层
用不用纯化水清洗,就要看你提取的时候,是不是用纯化水提取的,如果用饮用水提取,用纯化水清洗是没有意义的。个人觉得不用作微生物检查,只需做药材残留或炽灼残渣、澄清度、PH就差不多啦。
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发表于 2017-7-17 23:39:55 | 显示全部楼层
学习                          
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药徒
发表于 2017-10-11 15:05:37 | 显示全部楼层
没有必要用纯化水吧,除非你是用纯水提取的;
清洁验证一般检测终洗水的吸光度就可以了
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发表于 2017-11-13 15:33:05 | 显示全部楼层
一般目测有无可见异物,最终淋洗水测pH值应该就可以了,不过检测什么指标应根据你的产品、工艺进行风险评估确定,例如提取罐一般是多品种共用,那么你需要考虑各品种药材间的配伍禁忌分析,有无毒性药材等,如果分析结果存在风险,还需要考察成分残留
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