与大家讨论一个药物警戒和质量的关系的问题

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这两天和公司的老师讨论了几个药物警戒的问题，有点迷茫。。还请各位老师帮忙解惑，谢谢。
一、药物警戒部是隶属于质量部，还是和质量部平行的关系？
二、发生不良反应事件以后，药物警戒部负责牵头制定处置报告，那么调查完毕以后谁负责报告的审批呢？是企业负责人还是质量负责人签字？
三、你们的投诉电话是放在药物警戒部还是质量部呢？

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EPO2B小青年1 发表于 2025-3-4 11:29
一、药物警戒部是隶属于质量部，还是和质量部平行的关系？
老板不强制，就是独立部门，独立履行职责，GMP ...

我觉得你说的对，谢谢解答

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EPO2B小青年1 发表于 2025-3-4 11:50
警戒向质量负责人汇报的话 也是可以的  不要和老板对着干，小公司多是这个模式，企业发展壮大以后，自然 ...

嗯嗯 ，明白，至少现在官方没有明确这些

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鬼使神差 发表于 2025-3-4 17:24
以下是对这几个药物警戒相关问题的解答：

一、药物警戒部与质量部的关系

你这种说法差不多就是说明药物警戒部在质量部的下面，说明是从质量部剥离出来的