想问个比较奇葩的问题退货换包装规格

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我们去年给一个客户发了1000件左右的一个药品，现在过去一年半这个客户联系我们有点销不动，还剩下超过700件他想让我们把包装规格换一下，之前卖的是中袋包装，现在想换成小盒包装的，从法规的角度这种可行吗，这涉及各部门的记录及追溯体系。

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黑喵警长 发表于 2022-10-10 16:44
可行 外包工序的重新加工呗

阿里追溯系统怎么搞，不然全部需要删掉再重新建立关联关系。

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hetaoren 发表于 2022-10-11 09:14
制剂什么时候允许重新加工了？

只是外包装

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蓝雨~ 发表于 2022-10-11 08:40
退货回来，检查确定满足重新上市要求的话，那就换包装，再放行，发货

关键是要换外包装的规格。从中袋包装换成小盒包装

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hetaoren 发表于 2022-10-11 09:24
那也是制剂产品呀！这不能换的。

我生产上肯定不想换，看老板决定吧。这换太麻烦了，还涉及追溯码体系

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蓝雨~ 发表于 2022-10-11 09:36
看这两种包装规格是不是说明书上都允许存在的，允许的话没问题啊，这就是重新包装操作，药品本身包装没变 ...

丸剂的，，，，

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hetaoren 发表于 2022-10-11 09:31
有效期还剩几天了？一年半卖了700件，剩下能在有效期卖出去吗？你改包装也改不了生产日期，不然就是假药 ...

有效期剩下1年4个月，

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hetaoren 发表于 2022-10-11 10:07
一猜就是，嘿嘿。

我跟老板建议是不这样搞，看老板综合风险自己决定吧

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hetaoren 发表于 2022-10-11 10:30
另外，就按照你说这条执行。那小盒和袋装对空气的隔绝肯定不一样，你做不做稳定性考察？你要不要等稳定性 ...

确实需要做很多的工作来完成这个。

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飞凌大圣 发表于 2022-10-11 10:53
有效期多久啊，非常关键

有效期三年，还有一年4个月，真的是麻烦

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门门 发表于 2022-10-11 13:48
我从另一个角度，瞎说一下吧！
这个时候了，居然还在研究这条？当然，没有错。不过我更建议，先研究一下 ...

所以我生产角度我是拒绝不想他弄回来重新换包装规格，