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[已解决] 三批生产并一起消毒,生产批号怎么算要那个

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药徒
发表于 2018-7-21 15:39:14 | 显示全部楼层
10楼这几个问题回答的基本与我想的一致,首先你要弄明白产品采取怎样的包装形式出去灭菌,既然你说是纸塑袋,那请去研究研究纸塑袋作为无菌屏障的原理,这几个问题其实就是两个问题:1灭菌批跟生产批的问题;2产品防护的问题。
第一个问题,灭菌批跟生产批不同,毋庸置疑,每一生产批按照你的工艺流程肯定是要检验的;
第二个问题,采用纸塑袋作为无菌屏障是否合理有效,验证之类的我不多说,自己思考,如果想着存放环境的问题,那么你包装好难道不出生产车间灭菌吗?既然是EO,那就涉及运输之类的事情,那你存放还用放在生产车间吗?运输时候不就是正常环境吗?
最后我送你一个问题,想没想过影响产品质量的除了无菌还有什么?正常环境下生产?直接灭菌?空气中微粒附着上面你是否能清洁干净?清洁之后是否会再次污染?多想想吧
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药徒
发表于 2018-7-21 15:41:00 | 显示全部楼层
唉。。。。看着这问题问的,,,,怎么就有点来气呢,。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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